制药厂净化改造方案.docx

制药厂净化改造方案 制药厂净化改造方案 PAGE PAGE 10 西藏甘露藏药厂洁净车间改 造净化工程 施工组织设计 四川 有限公司 二○一三年二十月 1、综述 概述 本 工程 地处 西藏拉萨 , 属老厂房改 造。西 药甘 露藏药厂GMP洁 净厂房 改造 工程含洁 净区 彩钢 隔断 及净化空调工程与 公用 工程 — — 公用 工程 内容 包括 给排水、电 气( 动力系统、照 明、弱 电) 、工 艺管道（ 压 缩空 气、真 空管道）、厂 区管网及 消防 系统 等安 装工程。— — 以顾客满意 为宗 旨，在 保证质 量、保 证通过GMP认 证的前 提下 ， 力求最大 限度 地降 低改 造成本， 缩短工期。 其中GMP洁 净厂房改造工程范围包括： （ 一） 、净 化空 调工 程。 （ 二） 、公 用介 质安 装工程 、 给排 水； 、 动力 系统 、照明系统 、弱 电； 3、 工艺管道 （ 压 缩空 气等） ； 施工 条件 因是旧厂房改造 ，施 工用 水、电 和市政道路已具备 ，但 施工 场地 狭窄 ，多专业交 叉施 工， 一至 三楼要流水交叉作 业 。 工程 特点 （ 1）本 工程项目为西藏甘 露藏 药厂 按照 药品 生产管理规范GMP的 要求建 设的工程 ，为 了确保业 主顺 利通过 GMP认 证，在 安 装过程 中，除 常规安 装工 艺外 ，必须着 重要 考虑 施工 对象和施工环境的 洁净、卫 生 、无 毒、美 观 ，施工 工艺 必须符合 GMP认 证的要求。 （ 2） 项目 在施 工安 装过 程中， 各专业交叉配合作业 量大 ， 工 序之间相互 衔接要 求高 ，因 此，在 施工 时，必 须 制订 出详尽的施工协作计划，严 格按照 施工程序 施工 ， 保 证环 境洁净、 卫生。 （ 3） 对安装施 工机 械设备的选样 、材 料 的采用、 安 装 技术 操作要 求较 高 ； 工 艺设 备制 造精良， 并 且呈 体 积小 ， 重 量轻的 趋势 ， 且 较多 设备 采用不 锈钢 制造 ； 采 用的材料品 种规 格 数量 繁多 ， 工艺 管道 材质 采用 不锈 钢较多， 其焊 接工 作有 很强的技术性。 （ 4） 施工过程中施工技术人 员可 能会 出现 根据 GMP要求提 出对 原设 计做出 必要 的修 改的 建议； 本项目建成后需进行 药品 GMP认证， 我方 人员 必须更 进一 步学 习药 品 GMP认 证标准和检查评定标准 。 （ 5 ）管 道安装配 管时 一定 要考 虑其美观，尽 量靠 墙布置 。支 管在技术夹层内，而 通风管、电 缆 桥架 、给 排水 管、工 艺管道共用技术 夹层 。在 施 工中一定要注 意协 调好 各工 种相互间的关系，确 定施 工顺序，做 到 互不干扰，确 保管 道安装 的标 高、 坡度 ， 便于今后维修的 原则 。 工期 和质 量目 标 （ 1）认 真贯彻“ 质量优、速 度 快、效 益 好、信 誉 高”的 施 工方 针, 全司 上下一致 , 全力 以赴 , 把 本项目建成一个优质样板工 程。 （ 2 ） 施工工期： 100 天 ， 其中设备调试期 10 天。 （ 3） 工程质量： 优良。 施工 组织 设计 编制的依据首先基于以下诸条 件： （ 1） 工程招标书； （ 2）国 家现行的有 关规范规程、标 准以 及我公司质量手册和程序文 件等 。 （ 3） 我公司多年来承担 施工 过的 类似 工程施 工所 积累 的丰 富施工组织和管理经 验： 中国 医学 科学院生物 学医 学研 究所 小儿麻痹疫苗生产线（ 生物 制品 一号楼） 、甲 肝疫 苗生 产线（ 生物制品二 号楼 ） 、 科研 行政楼 和公 用工 程； 四川制药 厂片剂车间施工 工艺 ； c ． 四川 美大 康制药厂蒿甲醚 生产 装置 施工 工艺； 四川 合信 药业有限公司制 剂车 间、 提取 车间施工组织设计等； 另 在施工的大理通大 、四 川中方制 药、四 川逢春制药、楚 雄万裕/ 老 拨云堂、 迪康 药业 、普 洱华丰裕及金柯制药厂（ 含 钢结 构厂 房） 等的施 工经 验。 以上 项目 的水电、净化纯水、水 处理、净化空 调、各 种工 艺管道、设备 、动力管 道、 大面 积洁 净厂房安装等。 本工程所采用的 规范 、标 准编目 序 规范和标准编号 规范和标准名称 1 GB 50231-98 机械 设备 安装工程施工验收通用 规范 2 GB50242-2002 建筑 给水 排水及采暖工程施工质 量验 收规 范 3 GB50274-98 制冷 设备 及空气分离设备安装工 程施 工及 验收 规范 4 GB 50235-97 工业 金属 管道工程施工及验收规 范 5 GB50268-97 给排 水管 道工程施工及验收规范 6 GB50243-2