N末端脑钠肽前体测定试剂盒（荧光免疫层析法）产品技术要求模板.docxVIP

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2021-08-30 发布于浙江
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N末端脑钠肽前体测定试剂盒（荧光免疫层析法）产品技术要求模板.docx

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- - PAGE 1 - 医疗器械产品技术要求编号： N 末端脑钠肽前体测定试剂盒（荧光免疫层析法）产品名称 N末端脑钠肽前体测定试剂盒（荧光免疫层析法）型号、规格 25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒结构及组成试剂盒由检测卡、样本稀释液、ID卡、说明书组成。检测卡由试纸条、塑料卡壳、干燥剂组成。其中试纸条主要由荧光垫（包被鼠抗人N末端脑钠肽前体单克隆荧光微球抗体和羊抗兔多克隆荧光微球抗体）、硝酸纤维素膜（T线包被鼠抗人NT-proBNP单克隆抗体，C线包被兔IgG）、吸水纸、PVC底板等构成。样本稀释液含磷酸盐缓冲液和Proclin300。ID卡含该批次试剂标准曲线参数。