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****药业有限公司GMP培训教材 《栓剂工艺流程图及管理要点》 栓剂生产工艺流程图 原辅料 助溶剂 配 料 稳定剂 夹层锅加热混合 过筛 均质机 加料器中搅拌 检验 灌装 内包装物 冷冻 封切 检 验 包装 外包装 洁净级别：十万级； 栓剂生产管理要点 称量及预处理： 从质量审核批准的供货单位订购原辅材料。原辅材料须经检验合格后方可使用。原辅材料供应商变更时通过小样试验，必要时要进行验证。 原辅料应在称量室称量，其环境的空气洁净度级别应与配制间一致，并有捕尘和防止交叉污染的措施。 称量用的天平、磅秤应定期由计量部门专人校验，做好校验记录，并在已校验的衡器上贴上检定合格证，每次使用前应由操作