中药软胶囊制备工艺研究.pptxVIP

中药软胶囊制备工艺研究rhlihao087 软胶囊的定义软胶囊是指将一定量的药物、药材提取物加适量的辅料，密封于一定形状的软质囊材中制成的制剂软胶囊在制备贮藏过程中常见的问题崩解延时,不合格内容物分层漏油装量差异过大料管爆管和泵体咬住解决软胶囊常见问题的措施从以下几个方面入手:配料溶胶压丸干燥包装配料及处方设计各种辅料的合理使用内容物处方设计胶皮处方设计辅料辅料选择的标准： 1.安全适用于人用2.??尽量选用药典辅料3.??每批之间质量要恒定4.??严格按标准检查5.??严格控制杂质6.??易于生产，易于放大7.??与明胶有相容性明胶C102H151O39N31明胶溶于水，5%以下浓度不能凝成胶冻，一般15%左右方形成胶冻。凝冻化主要因浓度、温度、共存盐类的种类及其浓度、pH值等情况而异，胶冻一般在30℃左右融化，20-25℃凝固，可见其融化温度与凝固温度的差异不大。凝固物的形态有柔软性，富有弹性，口感柔软。这就是明胶之所以作为软胶囊制备的主要囊壳材料的原因明胶指标名称 特级一级二级三级水份%14.0胶冻强度（按水份12%商品胶6.67%）Bloom g?? ≥240200160100勃氏粘度（按水份12%商品胶6.67%）mPa·S??E ）≥4.74.23.73.2粘度下降 %?? ≤7.0透明度 mm??? ≥450450400350透过率 450nm??????≥9085