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- 2021-09-01 发布于湖北
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2. 性能指标
2.1 外观与结构
2.1.1 本设备外形应端正,表面应光亮、整洁,色泽应均匀,无明显划痕、裂纹、
锋棱及毛刺。
2.1.2 本设备的文字和标记应清晰、准确、牢固。
2.1.3 本设备各控制机构操作应灵活可靠,紧固件应无松动。
2.1.4 液晶显示屏应无缺笔划现象。
2.2 尺寸及角度
产品各活动部件可调节尺寸及角度见表1。
表1
名称 调节范围 名称 调节范围
30°~50°(设定 体重支撑工作行
髋关节活动角度 不小于0cm~38cm
40°) 程
50°~80°(设定 背部软垫深度调
膝关节活动角度 不小于0cm~6cm
60°) 节范围
大腿长度调节范 不小于36cm~ 臀部软垫深度调
不小于0cm~9cm
围 47cm 节范围
小腿长度调节范 臀部软垫宽度调
不小于0cm~9cm 不小于0cm~16cm
围 节范围
2.3 性能
2.3.1 跑台速度
应在0.1km/h~3.5km/h 内任意可调,显示值与实际速度误差应为±10%。
2.3.2 耐负载
2.3.2.1 跑台耐负载
跑台应能承受135kg 的负载运行,连续进行10 次,应无停顿及突跳现象。
2.3.2.2 减重支持装置耐负载
减重支持装置应能承受 135kg 的负载运行,连续进行 10 次,应无停顿及突跳
现象。
2.3.3 紧急停止
本设备应分别装有操作者停止键和患者紧急停止键,当按动任一键时,所有
造成伤害的动作应立即停止。
2.3.4 时间设定
应在0min~99min 范围内可任意设定,允差应为±10%。
2.3.5 吊带、腰带、绑腿带扣合力
2.3.5.1 吊带扣合后,应能承受 1350N 的水平静拉力,持续 15s,应无撕裂及脱离
现象。
2.3.5.2 腰带扣合后,应能承受100N 的水平静拉力,持续15s,应无撕裂及脱离现
象。
2.3.5.3 绑腿带扣合后,应能承受 50N 的水平静拉力,持续 15s,应无撕裂及脱离
现象。
2.4 整机噪音
本设备的噪音应不大于80dB(A)。
2.5 专用软件功能
2.5.1 应能录入患者信息及贮存患者训练治疗信息。
2.5.2 应能对引导力进行设置;应能对步态偏移力进行调整;应能对患者痉挛症
状进行侦查;应能对患者耐受力灵敏度进行调整。
2.5.3 应能显示患者编号、姓名、体重、身高、腿部长度、训练模式、训练时间、
训练次数、训练日期的信息。
2.5.4 应能显示患者训练全过程的信息。
2.5.5 应能通过调整患者步态系数来控制患者步态形式的质量;应能调节患者髋
关节的活动度;应能调节患者髋关节(屈伸)的偏移范围。
2.5.6 应能在训练过程改变某项训练参数(速率、随机速度和负载、踏步速度)。
2.6 环境试验要求
本设备的环境试验应符合GB/T 14710-2009 中气候环境试验Ⅱ组,机械环境
试验Ⅱ组的规定。运输试验、电源电压适应能力试验应分别符合 GB/T 14710-
2009 中4 章、5 章的规定。
2.7 安全要求
应符合GB 9706.1-2007、GB 9706.15-2008 的规定,产品安全特征见附录A。
2.8 电磁兼容
应符
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