肌酸激酶同工酶（CK—MB）测定试剂（免疫荧光层析法）产品技术要求模板.docxVIP

产品名称 肌酸激酶同工酶（CK—MB）测定试剂（免疫荧光层析法） 型号、规格 卡型：1人份/袋、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒。 结构及组成 由肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂、芯片、CK-MB稀释液组成。其中肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂由试纸条和塑料壳组成，试纸条上主要成分有：a) 荧光物质标记的CK-MB抗体；b) 抗鼠IgG多克隆抗体；c) CK-MB单克隆抗体。CK-MB稀释液成分为磷酸盐 产品适用范围/预期用途 本产品用于体外定量检测人血清样本中的肌酸激酶同工酶的浓度，临床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的辅助诊断。 性能指标 物理性状 外观 试剂内