持续正压呼吸机产品技术要求模板.docxVIP

PAGE PAGE 3 产品名称 持续正压呼吸机 型号、规格 BA525、BA525M、ST530、ST530M 结构及组成 产品由主机、湿化器、加温呼吸管路（选配）和电源适配器组成。工作模式：CPAP、BPAP-S、Auto BPAP-S、BPAP-ST、BPAP-T。 产品适用范围/预期用途 本产品提供气道正压，用于治疗体重在30公斤以上患有阻塞性睡眠呼吸暂停的患者。可在家庭和医院环境使用。不可用于生命支持。 性能指标 外观和结构 外观应整洁，色泽均匀，无伤痕、划痕、裂纹等缺陷，面板上的文字和标识应清晰可见。 塑胶件应无气泡、起泡、开裂、变形以及灌注物溢出现象。 控制