降钙素原测定试剂（免疫荧光层析法）产品技术要求模板.docxVIP

产品名称 降钙素原测定试剂（免疫荧光层析法） 型号、规格 卡型：1人份/袋、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒。 结构及组成 由PCT测定试剂、芯片、PCT稀释液组成。其中PCT测定试剂由试纸条和塑料壳组成，试纸条上主要成分有：a) 荧光物质标记的PCT抗体；b) 抗鼠IgG多克隆抗体； c) PCT抗体。PCT稀释液成分为磷酸盐。 产品适用范围/预期用途 本产品用于体外定量检测人血清样本中的降钙素原（Procalcitonin，PCT）的含量，临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。 性能指标 物理性状 外观 试剂内各组分包装完整，齐全，无破损污染，液体澄清、无渗漏，中文