单水平呼吸机产品技术要求模板.docxVIP

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  • 2021-09-01 发布于浙江
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PAGE PAGE 3 产品名称 单水平呼吸机 型号、规格 CP520、CA520、CA520M 结构及组成 产品由主机、湿化器、加温呼吸管路(选配)和电源适配器组成。工作模式:CPAP、APAP。 产品适用范围/预期用途 本产品提供气道正压,用于治疗体重在30公斤以上患有阻塞性睡眠呼吸暂停的患者。可在家庭和医院环境使用。不可用于生命支持。 性能指标 性能指标 外观和结构 外观应整洁,色泽均匀,无伤痕、划痕、裂纹等缺陷,面板上的文字和标识应清晰可见。 塑胶件应无气泡、起泡、开裂、变形以及灌注物溢出现象。 控制按键和结构应安装牢固、可靠,紧固部位应无松动。 单水平呼吸机产品

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