全自动凝血分析仪产品技术要求模板.docx

产品名称 全自动凝血分析仪 型号、规格 CA510、CA520、CA530 结构及组成 由预温模块、加样模块、计时模块、样本传送及处理模块、检测模块和计算机系统组成。 产品适用范围/预期用途 本分析仪采用凝固法（光学法+磁珠法）、免疫比浊法、发色底物法，体外对人血浆的凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的检测，包括血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、 纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)、D-二聚体（D-Dimer）、纤维蛋白(原)降解产物(FDP)、抗凝血酶III（AT-III）的测定。 性能指标 外观 分析仪外观应符合下列要求： 外观应清洁、无伤痕