铁蛋白测定试剂（免疫荧光层析法）产品技术要求模板.docxVIP

1 1 产品名称 铁蛋白测定试剂（免疫荧光层析法） 型号、规格 卡型：1人份/袋、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒。 结构及组成 由铁蛋白测定试剂、芯片、Fer稀释液组成。其中铁蛋白测定试剂由试纸条和塑料壳组成，试纸条上主要成分有：a) 荧光物质标记的 Fer 抗体；b) 抗鼠 IgG 多克隆抗体；c) Fer 抗体。Fer稀释液成分为磷酸盐。 产品适用范围/预期用途 本产品用于体外定量检测人血清样本中的铁蛋白（Ferritin，Fer）的含量，临床上主要用于铁代谢的相关疾病，如血色素沉着症和缺铁性贫血的辅助诊断。 2性能指标 2.1物理性状 2.1.1夕卜观 试剂内各组