云南药监局药品经营质量管理规范GSP培训 .pptxVIP

新修订GSP 简介;基本内容;Part1 GSP修订基本思路;Part1 GSP修订基本思路;Part1 GSP修订基本思路;Part1 GSP修订基本思路;Part1 GSP修订基本思路;9、要学生做的事，教职员躬亲共做；要学生学的知识，教职员躬亲共学；要学生守的规则，教职员躬亲共守。7月-217月-21Saturday, July 10, 2021 10、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。18:00:4918:00:4918:007/10/2021 6:00:49 PM 11、一个好的教师，是一个懂得心理学和教育学的人。7月-2118:00:4918:00Jul-2110-Jul-21 12、要记住，你不仅是教课的教师，也是学生的教育者，生活的导师和道德的引路人。18:00:4918:00:4918:00Saturday, July 10, 2021 13、He who seize the right moment, is the right man.谁把握机遇，谁就心想事成。7月-217月-2118:00:4918:00:49July 10, 2021 14、谁要是自己还没有发展培养和教育好，他就不能发展培养和教育别人。10 七月 20216:00:49 下午18:00:497月-21 15、一年之计，莫如树谷；十年之计，莫如树木；终身之计，莫如树人。七月 216:00 下午7月-2118:00July 10, 2021 16、提出一个问题往往比解决一个更重要。因为解决问题也许仅是一个数学上或实验上的技能而已，而提出新的问题，却需要有创造性的想像力，而且标志着科学的真正进步。2021/7/10 18:00:4918:00:4910 July 2021 17、儿童是中心，教育的措施便围绕他们而组织起来。6:00:49 下午6:00 下午18:00:497月-21 2、Our destiny offers not only the cup of despair, but the chalice of opportunity. (Richard Nixon, American President )命运给予我们的不是失望之酒，而是机会之杯。二〇二一年六月十七日2021年6月17日星期四 3、Patience is bitter, but its fruit is sweet. (Jean Jacques Rousseau , French thinker)忍耐是痛苦的，但它的果实是甜蜜的。10:516.17.202110:516.17.202110:5110:51:196.17.202110:516.17.2021 4、All that you do, do with your might; things done by halves are never done right. ----R.H. Stoddard, American poet做一切事都应尽力而为，半途而废永远不行6.17.20216.17.202110:5110:5110:51:1910:51:19 5、You have to believe in yourself. Thats the secret of success. ----Charles Chaplin人必须相信自己，这是成功的秘诀。-Thursday, June 17, 2021June 21Thursday, June 17, 20216/17/2021 ? ;Part1 GSP修订基本思路;管理要刚性;硬件要强化;Part2 新修订GSP实施的政策要求 ——《关于贯彻实施新修订药品经营质量管理规范的通知》（国食药监药化监[2013]32号）——《关于颁布实施云南省GSP现场检查评定标准的通知》（云食药监市[2014]16号）;2015年12月31日前，所有药品经营企业无论其《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》是否到期，必须达到新修订药品GSP的要求。 自2016年1月1日起，未达到新修订药品GSP要求的，不得继续从事药品经营活动。 ;Part 3 新版GSP总体结构 ;;新修订GSP现场检查评定标准的结构;批发企业现场检查评定标准（258条）;现场检查结果判定; Part 4 新旧版GSP 比较;批发企业主要删除内容;批发企业主要新增内容;批发企业主要提升内容;批发企业主要改造内容;新旧GSP认证检查理念对比;小结;新修订GSP;1、校准与验证 《规范》中4条，9项缺陷（6项*）；附录5《验证管理》13条，10项缺陷（7项*）。 2、计算机系统 《规范》中4条，8项缺陷（1项**，3项*）；附录2《药品经营企业计算机系统 》2