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中药药剂学考试概括总结计划汇总 中药药剂学考试概括总结计划汇总 中药药剂学考试概括总结计划汇总 第一章绪论 第一节概括 一 中药药剂学的性质与任务 （一）中药药剂学的性质 中药药剂学是以中医药理论为指导， 运用现代科学技术， 研究中药药剂的配制理论， 生产技术，质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。 （二）中药药剂学的任务 概括为：制备 “安全、有效、稳固、均一 ”的制剂，切合： “三小、三效、三定、五方便 ”的原则。 三小：毒性小、副作用小、剂量小。 三效：高效、速效、长效。 三定：准时、定位、定速（恒速） 。 五方便：服用、携带、生产、储存、运输方便。 中药药剂学常用术语 1、药物与药品  凡用于预防  、治疗和诊疗疾病的药物称为药物  。包含原料药与药品。 药品一般是指以原料药经过加工制成拥有必定剂型，直策应用的成品。 2、剂型 3、制剂  将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。 依据《中国药典》 、《卫生部药品标准》 、《制剂规范》等标准规定的处方，将药物 加工制成拥有必定规格，可直接用于临床的药品，称为制剂。 制剂的生产一般在药厂或医院制剂室中进行， 研究制剂的生产工艺和理论的学科， 称为制剂学。 4、中成药指以中药材为原料，在中医理论指导下，按规定的处方和制法大批生产，有特 出名称，并注明功能主治，用法用量和规格的药品。包含处方药和非处方药。 5、处方药（简称 PD）是指一定凭执业医师或执业助理医师处刚刚可分配、购置，在医师、药师或其余医疗专业人员监察或指导下方可使用的药品，这种药品一般专用性强或副作用 大。 6、非处方药是指不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断，购置和使用的药品。 又称为柜台出售药品（简称OTC ）。 非处方药分为甲 .乙两类 , 乙类更安全， 花费者选择更有经验和掌握的药品。 非处方药有其专有表记，为椭圆形背景下的 OTC 三个英文字母，甲类非处方药专有表记为红色，乙类非处方药为绿色。 7、新药 8、处方  新药是指不曾在中国境内上市销售的药品。 是医疗和药剂配制的重要书面文件。包含： 法定处方，协议处方，医师处方 经方、古方、时方、单方、验方、秘方等。 第二节中药药剂学的发展 一、药物制剂发展的四代产品 第一代制剂（一般制剂、惯例制剂） 特色是：给药次数多，血药浓度起伏很大，有  “峰谷 ”现象。 第二代制剂（缓释制剂、长效制剂） 特色是：作用时间长，减少了服药次数，血药浓度较安稳，战胜了一般制剂  “峰谷 ”现 象。 第三代制剂（控释制剂） 比缓释制剂更精准：准时、定位、定速。 第四代制剂（靶向制剂） 属于控释制剂范围。针对靶器官或靶组织作用强如：癌细胞、肿瘤细胞。 二、中药剂型发展能够分为以下阶段： 1、传统剂型：丸、膏、汤、散等。 2、改良剂型（现代剂型）：口服液、注射剂、片剂、胶囊剂、软膏剂等。 3、新剂型：微丸、脂质体、气雾剂、靶向制剂等 第三节药物剂型的分类 1、按形态分类：将剂型分为固体、半固体、液体随和体等种类。 2、按制备方法分类：将主要工序采纳相同方法制备的剂型列为一类。 3、按分别系统分类：便于应用物理化学原理说明各种剂型的特色。 4、按给药门路分类：经胃肠道给药的剂型和不经胃肠道给药的剂型。 第四节药物剂型选择的基根源则 一、依据防治疾病的需要选择剂型 二、依据药物自己及其成分的性质选择剂型 三、依据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特征选择剂型 四、依据生产条件和五方便的要求选择剂型 第五节国家药品标准 1、药典 药典是一个国家记录药质量量规格、标准的法典。 由国家组织药典委员会编纂，并由政符颁 布实行，拥有法律的拘束力。作为药物生产、查验、供给与使用的依照。 2005 版药典简介 :本版药典分一部、二部和三部。 一部 : 收载药材及饮片、植物油和提取物、成方制剂和单味制剂等; 二部 : 收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等; 三部 : 收载生物制品 , 初次将 中国生物制品规程 并入药典 本版药典在凡例、 品种的标准要求、附录的制剂公则和查验方法等方面均有较大的变化和进 .在宽泛汲取国内外先进技术和实验方法的基础上, 附录内容与当前国际对药质量量控制 的方法和技术基本一致 ;在力求实现“使用安全、疗效靠谱、 工艺合理、 质量可控、 标准完美” 原则的前提下 ,收载的品种也基本反应了我国临床用药的实质状况. 2、 (局 ) 部颁药品标准 （一）部颁药品标准（中华人民共和国卫生部药品标准） 由卫生部药典会编纂并公布履行， 其性质与中国药典相像， 亦拥有法律的拘束力， 作为药物生产、供给、使用、监察等部门查验质量的法定依照。 （二）部颁药品卫生标准 （三）国家药品监察局药品标准：如《