08第七章特殊管理的药品.pptxVIP

第七章 特殊管理的药品Chapter 7 Special Control Drugs案例回放 2006年9月5日，毕业于一著名大学的化学工程师黎某与有着多年制药经验的制药工程师谭某，因伙同另外５名被告人共同制造大量毒品摇头丸，在广东省江门市中级人民法院接受法庭审理。 据检察机关指控，该案件涉及摇头丸粉末１３００公斤、摇头丸片剂２４０万粒。 经审判，黎某被判处死刑，缓期2年执行。案例回放[焦点访谈]小伙吃药上毒瘾不认亲爹 2006年9月11日，中央电视台《焦点访谈》播出一期节目，揭露了很多青少年因过量服用盐酸曲马多上瘾，不得不到市公安局戒毒所戒除药瘾。 据介绍，当初这些青少年服用盐酸曲马多的目的有的是为了提神，有的是为了熬夜的时候不困，还有的竟然是为了减肥。 在戒毒所戒除药瘾的一些青少年说，他们平时在药店买盐酸曲马多时，并不需要医生处方，每次大剂量购买时，药店工作人员也没有过问。掌 握麻醉药品、精神药品概念；我国生产及使用麻醉药品、精神药品的品种；在各个环节进行管制的相关内容；应当承担的相关法律责任。 学习要点了 解熟 悉放射性药品管理的有关规定；对药品类易制毒化学品和兴奋剂的管理方式。医疗用毒性药品管理的有关规定；有特殊要求生物制品批签发管理的有关规定。1特殊管理的药品概述2麻醉药品、精神药品的管制3麻醉药品和精神药品的管理医疗用毒性药品的管理4放射性药品的管理56其他实行特殊管理的药品第一节 特殊管理的药品概述Section 1 Summary of Special Control Drugs一、特殊管理的药品及其特殊性为保证其合法、合理使用，正确发挥防治疾病的作用，严防滥用和流入非法渠道，构成对人们健康、公共卫生和社会的危害。《中华人民共和国药品管理法》第35条规定，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品实行特殊管理。此外，国家对易制毒化学品、兴奋剂和部分有特殊要求的生物制品也采取了一系列严格的管制措施，在监督管理方面也具有明确的特殊性。 二、药物滥用和毒品的危害（一）药物滥用药物滥用的概念 药物滥用（drug abuse）是指反复、大量地使用具有依赖性特性或潜在依赖性的药品，这种用药与公认的医疗需要无关，属于非医疗目的用药。 滥用的药品包括禁止医疗使用的违禁物质和列入管制的药品。药物滥用可导致药物成瘾，以及其他行为障碍，引发公共卫生和社会问题。 二、药物滥用和毒品的危害药物滥用概念没有医生指导而自我用药，这种自我用药超出了医疗范围和剂量标准不论是药品类型，还是用药方式和地点都是不合理的特点使用者对该药的使用不能自控，并有强迫性用药行为使用后往往会导致精神和身体损害，以及社会危害二、药物滥用和毒品的危害（二）毒品及其危害根据国际公约的有关规定，不以医疗为目的，非法使用或滥用的麻醉药品和精神药品即属于毒品。《中华人民共和国刑法》第三百五十七条规定：“本法所称的毒品，是指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、吗啡、大麻、可卡因以及国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品。 毒品的危害二、药物滥用和毒品的危害“毁灭自己，祸及家庭，危害社会”为了不择手段去获取毒品满足瘾癖而诱发其他违法犯罪，破坏正常的社会和经济秩序。毒品问题渗透和腐蚀政权机构，加剧腐败现象；并给社会造成巨大的经济损失。 毒品严重危害人的身心健康，使滥用者人格丧失，道德沦落。滥用者为满足个人解瘾，不惜花费大量金钱购用药品，造成家庭衰败乃至破裂。第二节 麻醉药品、精神药品的管制Section 2 Control on Narcotic Drugs and Psychotropic Substances 精神药品一、麻醉药品和精神药品概述（一）麻醉药品和精神药品的概念麻醉药品narcotic drugs 一般是指具有依赖性潜力的药品，连续使用、滥用或不合理使用，易产生身体依赖性和精神依赖性，能成瘾癖的药品。如阿片、吗啡、哌替啶（度冷丁）等。 麻醉药品与医疗上用于全身或局部麻醉的麻醉药（anesthetics）不同，后者如氟烷、硫喷妥钠、普鲁卡因等。psychotropic substances 一般是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。如，司可巴比妥、艾司唑仑等。一、麻醉药品和精神药品概述（二）药品依赖性及相关概念 麻醉药品和精神药品的毒副作用主要是药品的依赖性问题，这是区别麻醉药品、精神药品与一般药品的关键。《1961年麻醉药品公约》和《1971年精神药物公约》制定、公布以前，各国有关法规和医药书籍中，一般使用成瘾性、习惯性的概念来区分麻醉药品、精神药品与一般药品。1964年世界卫生组织的有关专家委员会建议使用“药物依赖性”（drug dependence）的概念。 二、国际麻醉品管制机构