心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光免疫层析法）产品技术要求.docxVIP

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2021-09-02 发布于浙江
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心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光免疫层析法）产品技术要求.docx

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心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光免疫层析法）结构组成：预期用途：用于体外定量测定人全血、血清、血浆中心肌肌钙蛋白I（cTnI）含量。 2.1外观 2.1.1检测卡使用铝塑单个密封包装，标签应完整清晰，内容物齐全，卡壳应整洁、无破损，扣合紧密； 2.1.2缓冲液为无色或淡黄色透明液体，不得有任何沉淀及絮状悬浮物。 2.2宽度 ??? 试纸条宽度为4.0±0.2mm。 2.3移行速度 ??? 液体移行速度不低于10mm/min。 2.4空白限 ??? 试剂盒的空白限不大于0.16ng/mL。 2.5线性 ??? 在[0.16，32]ng/mL?范围内，线性相关系数应满足r≥0.990。 2.6重