血栓弹力图质控品产品技术要求参考模板.docxVIP

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2021-09-02 发布于浙江
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血栓弹力图质控品产品技术要求参考模板.docx

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血栓弹力图质控品组成：质控水平I靶值范围：0min血凝时间（R）≤2.0 min；0min血块成形时间（K）5.0min、60°血凝速率（Angle）90°、10.0mm血块强度（MA）≤50.0mm；质控水平II靶值范围：2.0 min血凝时间（R）、0min血块成形时间（K）5.0min、60°血凝速率（Angle）90°、50.0mm血块强度（MA）90.0mm。适用范围：与本公司血栓弹力图仪及配套试剂联合使用，用于血栓弹力图检测系统的室内质量控制。 2.1 外观试剂盒外观整洁，标识清晰。试剂盒内的各冻干组分应为淡黄色，用纯化水复溶后应为淡黄