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质量管理体系基本知识
一、 填空题：
1. 质量是一组固有特性满足要求的程度 ，质量具有广义性、时效性、相对性。
2. 质量管理发展的三个阶段是 质量检验阶段 、 过程控制阶段 和 全面质量管理阶段 。
TS16949 重点强调的部分： PDCA 循环 、 符合法律法规 、 持续改进 、 预防缺陷 、 减
少偏差 、 降低浪费 。
3. 影响质量的七大要素是：人（员工） 、机 （设备）、 料（原料和配件） 、法（工艺）、 环（环
境 、测（测量标准与器具） 、安（安全） 。
4. 顾客对产品的要求主要来自合同、图纸等明确要求 、国际或行业惯例 、 法律法规 。
5. ISO/TS16949 标准的目标是 持续改进 、预防缺陷 、减少偏差 和降低浪费 。
6. ISO/TS16949 标准的组成部分包括： QS9000 标准 、VDA6.1 标准 、 ISO14000 标准 和 ISO
9000:2000 标准和其他欧洲标准组成。
7. 持续改进、预防缺陷、减少偏差和 降低浪费 是 16949 标准的目标。
8. 6S 是指 整理 、 整顿 、清洁、 清扫 、 安全 和 素养 。
9. 产品和服务的质量是由 顾客 和 市场 来评价的。
10. 质量报警上升流程的目的： 防止批量质量问题的产生。
11. 产品 / 过程工程更改流程包含产品工程更改管理规定、过程变更管理规定、采购件工程更改
管理规定。
12. 采购产品质量问题按照严重程度从分为三个等级： 一般问题、 严重问题、重大问题。重大问
题在供应商处如得不到有效遏制，将升级到特殊控制和质量控制。
13. 采购产品不良品从进入工厂隔离库登记入帐后必须在 15 天内处理完成，并将处理情况通报
给工厂和采购部。
14. 防错通常分为五类，分别是排除法、替代法、容易法、异常检出法、缓和影响法。
15. 直接从事与存档责任件相关活动的人员称为 存档责任件 岗位人员。
16. 特殊特性分为产品特性和 过程特性 ，过程特性明细表由 生产管理部 编制。
17. 现代质量管理阶段—全面质量管理的特点是 防检结合，以防为主
18. 公司的质量方针为先进技术、 精益管理 、持续改进、卓越质量—超越客户期望。
19. 质量意味着满足顾客的要求，公司一切工作的宗旨是 最大限度地满足顾客要求
20. 涉及存档责任件的产品 D 特性， CPK必须≥ 1.67 ，当 CPK＜1.67 时必须进行 100%全检 ，并
按《不合格品控制管理规定》进行处置。
21. PDCA循环中 P- 策划、 D-做、 C- 检查 、A- 行动
22. 亚普现有的质量价值观是：预防为主，质量优先，三不原则，持续改进，勇担责任。
23. 质量成本管理分为 5 个阶段， A 阶段 质量成本计划 ；B阶段为 质量成本核算； C 阶段
为质量成本财务报告； D 阶段为质量成本分析、整改、跟踪； E 阶段为归档；
24. 质量成本的概念是由美国质量专家 菲根堡姆 提出来的， 主要由预防成本、 鉴定成本、 内部
损失成本、外部损失成本构成。
25. SOP 六 个月后因原料换批、 季节变化、 批量产品切换而造成生产条件的变化， 由 制造工厂
负责工艺验证。
26. IS
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