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技术研发部管理人员质量培训 2013。10。21 技术研发环节质量管理内容 人 机 料 法 环 8/30 1 如果未进行预防活动，那么流到下一个阶段发生的损失费用会更大. 如果在工程上检出不良时，所损失的费用只有1USD 在顾客处发现时损失的费用会增加到10USD 最终顾客消费者处发生不良时其损失费用会上升到 100USD. 9/30 1 重点控制环节 工程设计环节 客户环节 终端消费者环节 公司质量方针的内容人人都要熟记★ 公司质量方针： 科技领先力争创新，狠抓质量精益求精；完善体系持续改进，服务顾客永保诚信. 公司质量目标的内容人人都要熟记★ 部门的质量目标人人都要熟记★ 公司组织架构图 公司沟通方式 正式沟通 非正式沟通 部门职责及个人职责 部门职责 个人职责 质量手册中有规定 岗位职责中有规定 设计开发是否对产品的设计和开发进行策划? 设计开发是否对产品的设计和开发进行策划? 设计开发策划做了哪些规定? 1。本公司现有的管理手册、程序文件、工艺文件、加工/装配图纸等已经对产品实现过程进行了常规策划，策划形成了《与产品有关的过程控制程序》、《采购过程控制程序》、《生产过程控制程序》、《检具管理制度》、《产品的监视测量控制程序》、《设备安全操作规程》、《装配工艺》、《产品检验管理规定》，常规策划还包括定型产品使用的加工/装配图纸、工艺文件等，新设计产品的加工/装配图纸、工艺文件，测试报告等，能够保证产品实现过程的顺利进行。 2。产品实现的策划过程中应考虑产品中的安全使用等要求，在产品使用说明书中体现。产品说明书每年根据客户需求视是否变更，改版。 3。策划文件的编制应符合公司质量方针、质量目标，并与公司质量管理体系文件中的内容协调一致，不得有冲突、矛盾的地方。 4。 新设计产品按试制使用的加工/装配图纸、工艺文件等，按“试制”在制程相关文件中进行标识。 5。新设计产品按试制使用的加工/装配图纸、工艺文件等，按“试制”在文件保存中进行标识。 注：还需要技术研发部修改文件 是否对设计/开发组织之间、部门之间、技术、包括与外部的接口进行管理?确保有效沟通和明确责任? 技术研发部与生产设备部之间 图纸工艺输出流程 是否对设计/开发组织之间、部门之间、技术、包括与外部的接口进行管理?确保有效沟通和明确责任? 外委加工流程 技术研发部与质量管理部之间 产品设计和/或开发的输入要求有哪些?是否有文件的形式? 产品设计和/或开发的输入要求有哪些?是否有文件的形式? 设计输出 盖“试制”章 设计开发输入评审 是否对输入的适当性进行了评审?不完整、含糊或矛盾的要求是否得到了解决? 技术研发部评审会议参加人员 设计/开发过程输出是否能够对照设计/开发输入要求进行验证?是否形成文件? 合格 设计验证 内部验证 外部验证 是否在适当的阶段对设计/开发进行系统评审?以保证:评估满足要求的能力;识别问题及建议解决的方案.参与评审的部门是否包括被评审设计/开发阶段有关的职能部门的代表?评审的结果和之后的跟进措施是否有记录? 每年至少评审一次 日常不定期针对发现的问题 评估 验证的结果及之后的跟进措施是否有记录? 有 是否对设计和开发进行确认?是否在产品交付或实施之前完成?确认结果及必要措施的记录是否保持? 内部验证共同完成 是否对设计和开发的更改进行评审、验证和确认?并在实施前得到批准?变更的结果及之后的跟进措施是否记录? 纠正和预防措施实施情况及有效性评价? 如何识别顾客的要求和潜在需求客户对产品对有关要求和预期要求;客户规定用途所需的要求. 祝 工作愉快！