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湿热灭菌柜确认 湿热灭菌柜确认 PAGE / NUMPAGES 湿热灭菌柜确认 目 录 1 2 2 2 3 3 4 3 5 3 6 4 7 4 8 4 9 5 10 6 11 13 12 14 13 14 概括 我企业原中药材灭菌采纳型中药材带式灭菌干燥机，但该设施不合用于热敏性物料 该设施合用于中药厂，主要用于对中药材、中药饮片、直接入药原粉进行原料杀菌。 拥有杀菌完全，能够最大限度地保存产品的色、香、味和成分等特色。 为了确认该设施切合设计要求， 安装、运行、性能能知足生产和工艺要求。 依据“考证与确认管理规程”应付其进行了设计、安装、运行和性能确认。 设施基本状况： 设施制造商及部件供给商资料 设施名称：中成药灭菌柜确认方案 型 号： 出厂编号： 2014281 制 造 商：江苏神农灭菌设施股份有限企业 地 址：常熟市南郊 电 话： 05 传 真： 05 主要技术参数 1 设计压力 2 设计/ 温度 139℃ 3 室内体积 4 真空度 5 规格 双扉、气动门 6 电机功率 7 温度 0-500 ℃ 8 外型尺寸（长×宽×高） 1695×1500×2100mm 确认目的 旨在证明所采纳设施设计切合《药品生产质量管理规范（ 2010 年订正）》及附录， 能够知足生产需乞降工艺要求； 设施安装切合随机安装手册供给的技术要求，其外形特色和规格、电气特色和设施 性能都将被考证； 经过对