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2021/8/23 斯沃与糖肽类药物说明书比较 目的：从最具有法律依据的文件中 提示临床医师在临床使用这类药品时， 如何做到最安全、最有效、最合理。 临床上常用的抗阳性菌三种药品说明书 药品分子量与临床疗效稳定的一致性问题？ 思考：分子量越小疗效越稳定。 利奈唑胺 万古霉素 替考拉宁 治疗窗与临床有效性和安全性问题 -----现状是临床在监测血药浓度吗? 万古霉素血液中浓度有要求： 25— 40ug / ml 替考拉宁血液中浓度有要求： 10 mg / ml 利奈唑胺不需要血液中浓度监测 2000mg / 天 — 3000mg/天 常规：600mg q12h 正常成人患者推荐使用剂量的明确性？ ——决定临床疗效的关键 万古霉素个体给药剂量要求高， 随着年龄、体重、症状不同而不同？ 必须 60分钟，给药疗程不明确。 替考拉宁给药疗程不明确， 肾功能正常的成人和老年人 肾功能不正常的成人和老年人 中度感染与严重感染定义不清？ 利奈唑胺给药剂量清晰， 给药疗程明确。 肾功能损害问题： ------如何鉴别是病人本身原因？还是药品所致？ 万古霉素肝脏、肾脏不良反应 替考拉宁 肝脏、肾脏不良反应 利奈唑胺肾功能不全无需要调整 正常老人患者的使用要求： 万古霉素以监测肌苷清除率 为使用剂量依据。 替考拉宁同样需要监测肾功能 利奈唑胺老年人与年轻人同效， 无需要监测，方面临床。 说明书中的用法用量与临床的起效时间？ 万古霉素在60分钟以后为有效起效浓度，而且随着年龄、体重、症状不同而不同？ 替考拉宁将在48—72小时后起效， 实际临床上有时间等待吗？ 利奈唑胺静脉滴注马上起效， 而且口服片剂在1-2H达到峰浓度， 100%的生物利用度。 临床药品注射液配制要求与临床疗效的关系？ 万古霉素可以在二种输液（NS,GNS)中稀释，而且至少100ml ,在60分钟以上静滴。 替考拉宁配制有8个步骤， 必须非常小心的配制， 否则会导致50%的药量损失。 利奈唑胺为即用型输液袋。 300ml / 袋。可以在30—120 分中 内完成静脉输注 不良反应明示的数据与临床安全性 万古霉素给予了二个总体副作用数据13.43%—30.8%供临床参考 替考拉宁的不良反应没有给予任何数据？ 而且非常模糊的给出了“轻微、短暂、 很少、罕见” 等发生概率的词。 按照国家的新版说明书要求 是不合格的！容易误导临床医生！ 利奈唑胺最常见的不良事件为腹泻 （发生率为2.8%至11.0%），头疼 （发生率为0.5%至11.3%），和恶心 （发生率为3.4%至9.6%）。 药物相互作用与临床安全性 万古霉素不能够与有耳毒性、肾毒性药物同时使用：氨基糖苷类、两性霉素B、、、。 替考拉宁等同与万古霉素， 也不能够与有耳毒性、肾毒性药物 同时使用：氨基糖苷类、两性霉素B 利奈唑胺 与庆大霉素、氨曲南 可以同时使用。 利奈唑胺是可逆的单胺氧化酶抑制剂， 所以与这类药物可能会相互作用。 说明书中药物禁忌症与临床安全性 万古霉素的禁忌症非常多，非常全面的提示临床医生，如何来非常谨慎选择病人来保护自己。 替考拉宁的禁忌症 注意事项： 【注意事项】本药与万古霉素可能有交叉过敏反应，故对万古霉素过敏者慎用，但用万古霉素曾发生红人综合征者非本品禁忌症。以前曾报告过用替考拉宁引起血小板减少，特别是那些给药量高于常规用药量者，建议治疗期间进行血液检查两次，并进行肝功能和肾功能的检测。下述情况需监测肾功能和听力 ： 肾功能不全者长期用本药治疗，以及用本品期间同时和相继使用可能有听神经毒性和/或肾毒性的其他药物，如氨基糖苷类，多粘菌素，二性霉素B，环孢菌素，顺铂，呋塞米和依他尼酸。然而，上述药物与本药联合应用时，并未证实有协同毒性。监测替考拉宁血药浓度可使治疗更完善，治疗严重感染时，本品血药浓度不应小于10 mg/L。 【患者用药信息】：如果患者患有高血压病史，应告知医生。 患有高血压的患者，如需使用斯沃，应该在血压已经得到控制的情况下使用。 【药物相互作用】肾上腺素能类药物 有些患者接受利奈唑胺可能使非直接作用的拟交感神经药物、血管加压药或多巴胺类药物的加压作用可逆性地增加。已对其与常用的药物如苯丙醇胺和伪麻黄碱的作用进行了研究。肾上腺素能类药物，如多巴胺或肾上腺素的起始剂量应减小，并逐步调整至可起理想药效的水平。 临床给药方法与药物的安全性 万古霉素的静脉滴注，必须非常小心有引起血栓性静脉炎和组织坏死的可能。 第二次输注必须更换部位。 必须要严格控制滴速，有报道会引起心跳停止。 替考拉宁的可以静脉、肌肉注射，也可以 静脉滴注。但是无论哪种方法 起效时间要48—72 小时