特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求培训资料.pptxVIP

TSG Z0004-2007 特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求介 绍 2008年7月17日1 制订的必要性和其特点2 关于质量保证体系的名称3 关于适用范围4 质量保证体系建立的基本要求5 解释权和施行日期6 质量保证体系基本要素简介制订的必要性和其特点1.1 必要性 (1) 保证特种设备制造、安装、改造、维修（以下简称生产）的安全性能满足要求的重要因素 (2)特种设备行政许可重要条件之一 (3)提供统一的质量保证体系模式 1 制订的必要性和其特点1.2 特点 (1)以要素形式表述，提出模板，适用性强 (2)基本要素和内容与特种设备生产活动和监督管理一致，有利于建立和贯彻 (3)与行政许可鉴定评审要求一致，有利于行政许可审查 (4)统一的一套生产质量保证体系，有利于管理 2 关于质量保证体系的名称 2.1 相关的表述 质量体系包括质量管理体系和质量保证体系 质量管理体系是对内部的要求 质量保证体系是对外部，对执行法律、法规和用户的承诺2.2 质量保证体系的通常表述 (1)针对外部 (2)产品是依据合同、条令进行生产 (3)针对重要的产品或者工程项目 3 关于适用范围: 除境外特种设备的设计、制造、安装、改造、维修和境内特种设备设计外 (第二条) (1)设备 锅炉、压力容器、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施及其原材料、部件、 安全附件和安全保护装置 (2)项目（环节） 制造、安装、改造、修理 不包括设计、移动式压力容器和气瓶充装、检验检测 4 质量保证体系建立的基本要求 4.1 建立的基本原则 第三条 有八项 (1)符合法规要求 (2)对安全性能能够有效控制 (3)质量方针、质量目标符合实际 (4)质量保证体系组织能够独立行使职责 (5)责任人员职责、权限、工作接口明确 (6)设置合理、齐全 (7)体系文件规范、系统、齐全 (8)满足许可制度要求4.2 对责任人员的基本要求 第四条 ⑴ 特种设备制造、安装、改造、维修单位法定代表人（或其授权代理人）是承担安全质量责任的第一责任人 ⑵在管理层中任命1名质量保证工程师，对质量保证体系的建立、实施、保持和改进负责 ⑶任命各质量控制系统责任人员，对特种设备制造、安装、改造、维修过程中的质量控制负责 ⑷质量保证系统责任人员应当是特种设备制造、安装、改造、维修单位聘用的相关专业工程技术人员，其任职条件应当符合安全技术规范的规定，并与单位签订了劳动合同，不得同时受聘于两个以上单位 ⑸质量控制系统责任人员最多只能兼任两个管理职责不相关的质量控制系统责任人 4.3 编制文件的要求 第五条 (1)质量保证手册 质量保证体系的总体描述，重点各控制要素体系程序和基本要求，是生产单位质量保证活动遵循的“法律”，引出程序性文件 (2)程序性文件 规定各个生产过程等活动的具体程序和职能及其接口 (3)作业（工艺）文件:操作层面的文件 (4)质量记录:工作见证 4.4 基本要素的基本要求 第六条 最基本的控制要素 （ 13项，不可少） (1)管理职责 (2)质量保证体系文件 (3)文件和记录控制 (4)合同控制 (5)设计控制 (6)材料(零部件)控制 (7)作业(工艺)控制 (8)检验与试验控制 (9)设备和检验试验装置控制 (10)不合格品(项)控制 (11)质量改进与服务 (12)人员培训考核及其管理 (13)执行特种设备许可制度 ▲还应当包括安全技术规范规定的其他控制 过程和分包控制要求4.5 定期进行评审的要求 第七条 ▲定期对质量保证体系进行管理评审4.6 质量保证体系文件的修订要求 第八条▲出现以下情况，受到影响，一般就要进行 修订： (1)法规、安全技术规范、标准变化 (2)单位内部机构变化 (3)相关人员发生变化 (4)日常运行或者评审时发现问题5 解释权和施行日期 第九条、第十条 (1)国家质检总局负责解释 (2)执行日期，2007年10月1日，颁布前有关要求同时废止 6 质量保证体系基本要素简介 ▲ 17个基本要素和一个另外要求6.1 管理职责6.1.1 质量方针和目标 应当经批准，形成正式文件。 应当符合本单位实际情况和许可项目范围、特性，突出特种设备安全性能要求； 质量方针体现对特种设备安全性能及其质量持续改进的承诺，指明本单位的质量方向和所追求的目标； 13 质量目标进行量化和分解，落实到各质量控制系统及其相关的部门和责任人员，并且定期对质量目标进行考核 ▲单位有总的目标，还应当分解到各部门和各层次，并且在定性的基础上进行定量，以便可以检查和评价（测量） 鉴审方法：查阅质量保证体系文件，结合申请单位实际情况和受理的许可项目特性，采用与有关责任人员交流、座谈等方式,审查申请单