SMP-（H）ZL-04.001-20-01 职责授权管理规程.docxVIP

第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 15 页 职责授权管理规程 文件编码：SMP-(H)ZL-04.001-20-01 第 PAGE 13 页 共 NUMPAGES 15 页 文件名称 职责授权管理规程 编码：SMP-（H）ZL-04.001-20-01 首 版 起 草 人 审 核 人 审 定 人 起草日期 年 月 日 审核日期 年 月 日 审定日期 年 月 日 批 准 人 生效日期 年 月 日 回顾日期 年 月 日 批准日期 年 月 日 颁发部门 质量保证部 颁发份数 3份 分发号 分发部门及份数 质量受权人1份、质量保证部1份、质量控制部1份 1 目的 建立质量受权人受权与转授权管理规程，明确质量受权人的重要质量责任和地位，加强药品质量管理，确保药品质量。对取样、中间产品和外包材放行人员、报告单签批负责人员进行授权管理，确保合格的物料、工艺用水用于生产、洁净室环境符合要求、合格的中间产品投入下一工序。 2 范围 本规程适用于质量受权人受权程序与转授权程序；适用于取样人员、中间产品和外包材放行人员、报告单签批负责人员的授权管理。 3 职责 3.1 企业法定代表人负责对质量受权人进行任命授权、对质量转受权人进行备案授权； 3.2