药品生产企业许可证换证验收标准.pdfVIP

附件 1： 湖南省换发《医 疗机构制剂许可证》检查评定标准 1、为统一标准，规范医疗机构制剂许可证换发工作， 根据《医疗机构 制剂配制监督管理办法》 （局令第 18 号）、《医疗机构制剂配制质量管理规 范》 （局令第 27 号）及新修订《药品生产质量管理规范》 （卫生部令第 79 号）有关规定，结合我省医疗机构制剂实际，制定湖南省换发《医疗机构 制剂许可证》检查验收评定标准。 2