生产件批准指导书.docVIP

第 PAGE \* Arabic 5 页 - PAGE 1 - ×××有限责任公司 生产件批准指导书 WI-015A0 目的 确保本组织提供的生产件符合顾客工程设计记录和规范的所有要求，并在实际生产过程中按规定的生产节拍，满足顾客的要求。 适用范围 适用于本组织生产件的批准。 术语 生产件：在生产现场，使用正式的工装、量具、工艺过程、材料、操作者环境和过程参数等制造出的产品。 批准：将产品和/或有关文件提交给顾客并由顾客评审，满足顾客的所有要求。生产批准后，授权供应商按顾客的指示发货。 PPAP：生产件批准程序 临时批准：是指根据规定的时间和数量发运产品，由于不是所有的顾客均允许临时批准，所以应向顾客产品批准的科门咨询。 拒收：是指生产产品提交和/或文件没有满足顾客的要求。供方必须纠正生产过程并进行一次新的提交。通知顾客采购科门纠正后的产品何时可用的日期。停止发送生产产品直至顾客批准了纠正后的产品。顾客可以不予支付直至获得产品批准为止。 过程流程图：描绘材料在整个过程中的流动，包括一些返工或返修工作。 生产件批准提交：是以一个典型生产过程中（该过程1小时到1个班次的生产，规定的产量至少为300件，除非顾客另有书面规定）抽取少量产品为基础的，而这个生产过程是用生产工装、工艺过程和循环次数来进行的，由供应商按照所有工程要求检查生产件批准的产品。 过程FMEA：过程失效模式及后果分析。 PPk：初始过程能力。 初始过程能力研究是短期的研究，目的是获得与内部或顾客要求有关的新过程或修订过程性能的早期信息。在许多情况下，初始研究应在新过程发展中几个点上进行（如：在设备或工装分包的工厂，在本组织内安装之后）。这些研究以尽可能多的测量为基础。在作X和R时，至少需要100个子样数，分为25组以上，以便取得做决定所需的足够数据。当没有这个量的数据时，控制图应用达到此量的数据开始绘制。 CPk：稳定状态下的过程能力。 外观项目：是指在测量完工后即可见的产品。某些顾客将在工程图样上标注外观项目。在这种情况下，要求在生产产品提交前，对外观（颜色、纹理和织物等）进行专门的批准。 职责 技术科是履行生产件批准的主管职能科门。 品管协助技术科做好生产件批准中的相关工作（见5.4条款规定）。 4．3． 生产科负责生产件生产的组织，产车间负责生产件的生产。 规定 履行生产件批准程序的范围 下述情况需履行生产件批准程序后，才能转入批产阶段。 和以前批准的产品或产品相比，使用了其它不同的加工方法或材料（包括未在设计记录、工程规范更改中体现的任何工程更改）。 使用了新的或改进的工装、模具等，包括附加的或替换用的工装。 在对现有的工装或设备进行翻新或重新布置之后进行生产。 生产是在工装和设备转移到不同的工厂或在一个新增的厂址进行。 供方对产品、非等效材料或服务的更改，从而影响顾客的装配、成型、功能、耐久性或性能的要求。 在工装停止批量生产达到或超过12个月以后重新启用而生产的产品。 涉及本组织制造的，或由供方制造的产品和过程的更改（在提交顾客前，本组织必须就供方提出的任何产品和过程更改申请，达到共识）。 新的或现有的供方提供的具有特殊性的原材料的新货源；在没有外观规范的情况下，产品外观属性的更改；相同的过程中变更了参数（包括包装）；已批准产品的设计FMEA（产品组成、成分等级）以外科分的更改（以上仅适用于散装材料）。 试验/检验方法的更改——新技术的采用，（对于试验方法的更改，必须提供新、老方法等效性的试验结果）此条款应不影响接收准则。 下述情况也需履行生产件批准后，才能转入批产阶段，除非顾客授权科门放弃了该要求（在相关的文件上必须有顾客的授权科门人员的签署和日期）。 新的产品或产品（即：以前未曾提供给某顾客的一种特定的产品、材料或颜色）。 对以前提交产品的不符合进行纠正（“不符合”包括：产品性能不同于顾客的要求；尺寸或能力问题；供方问题；产品的完全批准代替了临时性的批准；试验，包括材料、性能、工程确认问题）。 关于生产产品/产品编号的设计记录、技术规范或材料方面的工程更改（应提交更改记录）。 在产品上采用了以前未曾用过的过程技术（仅适用于散装料）。 下述情况不需要通知顾客和提交，但有责任跟踪更改和/或改进，并更新任何受到影响的PPAP文件。一旦影响到顾客对装配性、成型、功能和/或耐久性的产品要求，便要求通知顾客。 对科件级图纸的更改，本组织制造或由供方制造，不影响到提供给顾客产品的设计记录。 工装在同一工厂内移动（用于等效的设备，过程流程不改变，不拆卸工装），或设备在同一工厂内移动（