心血管内科介入耗材管理规定.pdfVIP

心血管内科介入室耗材管理规定 为进一步加强心血管内科(以下简称我科)介入类器材的管理，经全科 讨论后，特制定本规定: 1.严格执行国家有关医疗器械的招标采购管理规定，所有进入我院的 介入类耗材必须是广东省或军队中标产品，并经医院统一招标遴选后 确定。 2.我科使用的介入类器材必须从具有《医疗器械生产许可证》、《医疗 器械产品注册证》的生产企业和取得《医疗器械经营许可证》的经营 企业购进，进口同类产品应具有国家食品药品监督管理局核发的《医 疗器械产品注册证》；以上三证均由医学工程科负责审核确认。 3.基本耗材基数确定及补充：科室各介入技术小组根据当前工作量确 定