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- 2021-09-06 发布于辽宁
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心血管内科导管室耗材管理规定
为进一步加强心血管内科 (以下简称我科)介入类器材的管理,经
科室讨论后,特制定本规定:
1.严格执行国家有关医疗器械的招标采购管理规定,所有进入我
院的介入类耗材必须是国家或军队中标产品,并经医院招标遴选后确
定。
2.我科使用的介入类器材必须从具有《医疗器械生产许可证》、
《医疗器械产品注册证》的生产企业和取得《医疗器械经营许可证》
的经营企业购进,进口同类产品应具有国家食品药品监督管理局核发
的 《医疗器械产品注册证》;以上三证均由医学工程科负责审核确认。
3.基本耗材基数确定及补充:科室
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