广西执业药师考试模拟练习卷（3）（通用）.docVIP

广西执业药师考试真题卷（3） 本卷共分为1大题50小题，作答时间为180分钟，总分100分，60分及格。 严格遵守考试纪律，维护考试秩序！ 一、单项选择题（共50题，每题2分。每题的备选项中，只有一个最符合题意） 1.己在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销（） A．《药品生产许可证》B．《进口药品注册证》C．《医药产品注册证》D．《医疗机构执业许可证》E．《医药产品许可证》根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 参考答案：C 2.医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国家药品监督管理部门提出申请，并持有（） A．《药品生产许可证》B．《进口药品注册证》C．《医药产品注册证》D．《医疗机构执业许可证》E．《医药产品许可证》根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 参考答案：D 3.对可能引起严重健康危害的药品，实施的药品召回属于（） A．五级召回B．四级召回C．三级召回D．二级召回E．一级召回根据《药品召回管理办法》 参考答案：E 4.储存药品库房相对湿度的控制上限是（） A．35%B．45%C．55%D．65%E．75% 根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》 参考答案：E 5.药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是（） A．应当至少检查一个最小包装B．应当开箱检验至直接接触药品的包装C．应当检查箱内的所有最小包装D．可不打开最小包装E．可不开箱检查根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》 参考答案：E 6.合格药品为（） ?A．红色B．橙色C．黄色D．蓝色E．绿色根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理 参考答案：E 7.药品批准文号为“国药准字的药品属于（） A．生物制品B．中成药C．化学药品D．进口药品E．中药饮片根据《药品注册管理办法》 参考答案：C 8.进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品的（） A．己知的药品不良反应B．常见的药品不良反应C．罕见的药品不良反应D．所有的药品不良反应E．新的和严重的药品不良反应根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 参考答案：D 9.了解药品不能应用的人群或者疾病情况，可查阅（） A．【用法用量】B．【药物相互作用】C．【禁忌】D．【药物过量】E．【不良反应】根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》 参考答案：C 10.医疗机构生产的医院制剂在使用过程中出现新的不良反应，应采取的措施是（） A．继续使用并通知供应商B．立即停止使用并主动召回C．及时向药品不良反应监测机构报告D．立即停止使用并销毁，并向药品监督管理部门报告E．立即停止使用、就地封存，并向药品监督管理部门报告 参考答案：C 11.药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有（） A．说明书B．标签C．执行标准D．注册商E．注意事项根据《药品说明书和标签管理规定》 参考答案：A 12.对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品，实施的药品召回属于（） A．五级召回B．四级召回C．三级召回D．二级召回E．一级召回根据《药品召回管理办法》 参考答案：C 13.储存药品库房相对湿度的控制下限是（） A．35%B．45%C．55%D．65%E．75% 根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》 参考答案：A 14.药品批发企业对同一批号药品的验收要求是（） A．应当至少检查一个最小包装B．应当开箱检验至直接接触药品的包装C．应当检查箱内的所有最小包装D．可不打开最小包装E．可不开箱检查根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》 参考答案：A 15.不合格药品为（） ?A．红色B．橙色C．黄色D．蓝色E．绿色根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理 参考答案：A 16.药品批准文号为“国药准字的药品属于（） A．生物制品B．中成药C．化学药品D．进口药品E．中药饮片根据《药品注册管理办法》 参考答案：A 17.医疗机构在使用某企业生产的甲氨蝶呤注射液时发现药液内存在玻璃屑应采取的措施是（） A．继续使用并通知供应商B．立即停止使用并主动召回C．及时向药品不良反应监测机构报告D．立即停止使用并销毁，并向药品监督管理部门报告E．立即停止使用、就地封存，并向药品监督管理部门报告 参考答案：E 18.新药监测期内的国产药品应当报告该药品的（） A．己知的药品不良反应B．常见的药品不良反应C．罕见的药品不良反应D．所有的药品不良反应E．新的和严重的药品不良反应根据《