低压成套开关设备工厂检查相关要求.pptxVIP

2021/9/4;3C认证申请流程（实际操作演示）;1、企业质量保证能力和产品一致性检查要求， 在细则的附件3进行规定。全文共9条。 2、目的： 为保证批量生产的认证产品与认证批准的样品 和/或产品描述的一致性，工厂应满足本文件规 定的工厂检查要求。;1职责与责任 2文件和记录 3采购与关键元器件和材料控制 4生产过程控制 5例行检验、确认检验和现场指定试验 6检验试验的仪器设备与人员 7不合格产品的控制 8认证产品的一致性要求 9认证标志和证书的使用;1职责与责任 1.1 工厂应在其管理层内指定质量负责人，无 论该成员在其他方面的职责如何，应具有以 下方面的职责，并有充分能力胜任。 与原条款的差异： 明确规定质量负责人是工厂的管理层人员。;a）确保本文件的要求在工厂得到有效的实 施和保持； b）确保认证产品符合认证标准的要求并与 认证批准的样品一致； c）了解强制性产品认证证书和标志的使用 要求，强制性产品认证证书注销、暂停、撤 销的条件，确保强制性产品认证证书、标志 的正确使用。;与原条款差异： 删除了原质量负责人职责和权限的 a）中建立“质量体系”的要求，改为“确保本文件的 要求在工厂得到有效的实施和保持”。 原质量负责人职责和权限的 b）中增加了确保认证产品与“已获型式试验合格样品 一致”的要求。;2013年度监督检查的内容 与原条款差异 原质量负责人职责和权限的c）进行了修改 ，删除了建立认证标志的文件化程序的要求 ，将原质保能力关于认证标志的要求转入“ 工厂检查要求”的第9条；同时增加了质量负 责人“了解强制性产品认证证书的使用要求” ，以及了解“强制性产品认证证书注销、暂 停、撤销的条件”的要求。;1.2工厂应在组织内部指定认证联络员，负 责在认证过程中与认证机构保持联系， 其有责任及时跟踪、了解认证机构及相 关政府部门有关强制性产品认证的要求 或规定，并向组织内报告和传达。;认证联络员跟踪和了解的内容应至少包括： a)强制性认证实施规则换版、产品认证标准 换版及其他相关认证文件的发布、修订的相 关要求； b)证书有效性的跟踪结果； c)国家级和省级监督抽查结果。;与原条款差异本条款为新增加的内容。 认证联络人应是工厂的人员； 认证联络人应知道了解实施规则换版、产品认证标 准换版及其他相关认证文件的发布、修订等信息的 渠道； 认证联络员应知道了解证书有效性的渠道； 认证联络员应知道了解国家级或省级监督抽查结果 的渠道。;1.3 如需建立适用简化流程的关键元器件和材料变更 批准机制的工厂，应在其组织内任命技术负责人 、并确保其有充分能力胜任，其主要职责是负责适 用简化流程的关键元器件和材料变更的批准，确保 变更信息准确及变更符合规定要求，并对产品的一 致性负责。生产企业技术负责人应经认证机构考核 认定。 注：简化流程指由生产企业技术负责人在本实施细 则规定的职责范围内，对关键元器件和材料的变更 进行批准的活动。;与原条款差异 本条款为新增加的内容。 认证技术负责人应是工厂的人员； 认证技术负责人应经认证机构考核认定； 认证技术负责人应能清晰地阐述其负责适用简化流 程的关键件变更的批准，确保变更信息准确及变更 符合规定要求，并对产品的一致性负责等职责。;2. 文件和记录 2.1 工厂应建立并保持文件化的程序，确保对本文件 要求的文件和记录以及必要的外来文件和记录进行控 制。 对可能影响认证产品与标准的符合性和认证批准的 样品和/或产品描述一致性的主要内容，工厂应有必 要的设计文件（如图纸、样板、关键元器件和材料清 单等）、工艺文件和作业指导书，并确保文件的有效 实施。;与原条款差异 删除了对质量计划或类似文件的要求。 确定对工厂质量文件的总要求，需要的文件： “质保能力要求” 明确规定的文件； 确定必要的设计文件； 确定过程运作和控制所需要的文件； 确定产品设计标准或规范和必要的外来文件。;2.2 工厂应确保文件的正确性、适宜性及使用文件的 有效版本。 与原条款差异： 简化了对文件和资料的控制要求。 明确文件使用控制要求和文件的正确性。 在文件的使用处应有与工作有关或所需的文件，这 些文件必须是现行有效的、适用的有效版本。 文件现行修订状态及更改状态应能有效识别，防止 作废文件的非预期使用。;2.3 工厂应确保质量记录清晰、完整以作为产品符合 规定要求的证据。 质量记录的保存期不得少于36个月。 与原条款差异 简化了对质量记录的控制要求。 需要控制的质量记录：“质保能力要求”规定的、认证 机构要求的以及工厂所需的记录。 质量记录的控制、保管要求：没有变化。 明确质量记录的保存期不得少于36个月。;2.4 工厂应建立并保持获证产品的档案。档案内容至 少应包括： a）认证的相关资料和记录，如认证证书、设计鉴定 报告