ISO9000：2000标准基础知识.pptx

ISO9000:2000; 目录; 课时数;第一部分 ISO9000族标准的发展历程 ;;ISO9000:2000版标准形成过程 ;; ;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;国际质量管理体系;;0 引言 0.1 总则 0.2 过程方法 0.3 与ISO9004的关系 0.4 与其他管理体系的相容性 ; 解析 不再用“质量保证” 。 采用“质量管理体系”一词，与其他管理体系兼容，即本标准不但关注产品的要求，还关注顾客的要求 强调过程方法，提出了新的过程模式。 与ISO9004标准协调一致，结构相似，但范围不同。 ISO9001可以用于认证或合同目的，也可??供组织内部使用 ISO9004不用于认证或合同目的 ISO9001强调体系的有效性，ISO9004除此之外，还强调体系的效率。;1.1 总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a. 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和 适用的法律法规要求的产品； b.通过体系的有效应用，包括体系持续改进的 过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要 求，旨在增进顾客满意。 注：在本标准中，术语“产品”仅适用于预期提 供给顾客或顾客所要求的产品;1.2 应用 本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于 各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。 当标准的任何要求由于组织及其产品的特点不适 用时，可以考虑对其进行删减。 除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织 提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力 或责任的要求，否则不能声称符合本标准。;1 条文解析 1.1总则QMS要求组织具备提供满足顾客和法规要求产品的能力。旨在增进顾客满意并强调了持续改进。 1.2允许的删减－是替代94版ISO9002、ISO9003的具体方法。 理解允许删减的范围。 理解允许删减的三个条件。;2 引用标准 下列标准所包含的条文通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方探讨使用下列标准最新版本的可能性。 GB/TI9000-2000质量管理体系——基础和术语; 3术语和定义 本标准采用GB/TI9000中的术语和定义。 本标准描述供应链所使用的以下术语经 过了更改，以反映当前的使用情况： 供方 → 组织 → 顾客 本标准中的术语“组织”取代GB/TI9001-1994 所使用的术语“供方”，术语“供方”取代术语 “分承包方”。 本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。;3 条文解析 理解新的供应链： 供方----组织----顾客（2000版） 分供方----供方----顾客（94版）; 4 质量管理体系 4.1 总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文 件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。 组织应： a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中应用 （见1。2） b) 确定这些过程的顺序和相互作用； c) 确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准 则和方法； d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过 程的运作和监视；; e) 监视、测量和分析这些过程； f) 实施必要的措施，以实现对这些过程所策 划的结果和对这些过程的持续改进。 组织应按本标准的要求管理这些过程。 针对组织所外包的任何影响产品符合性的过程 ，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程 应在质量管理体系中加以识别。 注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管 理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程 ;4.1 条文解析 建立质量管理体系的方法－PDCA循环圈 了解、鉴别我们有哪些过程（环节） 过程相互作用 过程控制标准 过程所需要的资源 过程评价标准;4.2 文件要求 4.2.1 总则 质量管理体系文件应包括： a) 形成文件的质量方针和质量目标； b) 质量手册； c) 本标准所要求的形成文件的程序； d) 组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件； e) 本标准所要求的记录（见4.2.4）。 注： 1、本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。 2、不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于： a) 组织的规模和活动的类型； b) 过程及其相互作用的复杂程度