ISO9001内审员培训教材.pptx

欢迎参加ISO9000系列培训ISO9001:2015内审员培训教程讲师:../../../kcf/顾问师简介2007。11。1.ppt刘振京 课堂要求 爱护设施手提电话洗手间禁烟课程目的掌握内部QMS审核基本技巧，成为合格内审员。做到七个会：会确定审核范围会编制审核计划会进行过程分析和编写检查表会收集审核证据会形成审核发现，判断不合格项会编写不合格报告会验证纠正措施。课 程 大 纲第一部分 ../ISO9001-2008条文讲解.pptxISO9001:2015../ISO9001-2008条文讲解.pptx标准回顾第二部分 内部审核技巧 第一章质量体系内部审核概述第二章 审核的策划与准备第三章 审核的实施第四章 审核跟踪第二部分 目录第一章质量体系内部审核概述第二章 审核的策划与准备第三章 审核的实施第四章 审核跟踪第一章 内部审核概述本章目标通过本章培训应掌握：审核和QMS审核；QMS审核的类型；QMS审核的目的和过程。 第一章 内部审核概述1.1审核定义： 审核：为获得审核证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。典型的审核包括产品审核和QMS审核。QMS审核：为获得QMS审核证据，并对其进行客观评价，以确定满足QMS审核准则的程度所进行的系统的独立的并形成文件的过程。AUDIT第一章 内部审核概述1.2 审核的特点系统性 --被审核的管理体系必须是正在有效运行的体系； --形成文件的管理体系； --以过程方式为基础的管理体系。独立性 --审核人员与受审核方没有任何利益关系； --没有参与咨询，不提咨询意见； --不受行政等外来压力影响。文件化 --审核全过程应形成文件。第一章 内部审核概述Audit Criteria1.3 与审核相关的术语审核准则： “用作依据的一组方针、程序或要求”。QMS审核准则包括：ISO9001:2015标准；有关法律法规及顾客要求；公司的质量方针、目标、质量手册及其它QMS文件。第一章 内部审核概述1.3 与审核相关的术语审核证据与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实、陈述或其他信息。QMS审核证据包括质量记录、文件、现场观 察以及当事人的陈述。审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。第一章 内部审核概述1.3 与审核相关的术语审核结论：审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。审核范围：次审核的深度和广度。QMS 审核的审核范围指：QMS覆盖的产品类别；产品相关的过程，如：设计、制造、销售、服务等。部门、场所。 第一章 内部审核概述1.3 与审核相关的术语审核方案（3.9.2）：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。受审核方（3.9.8）：被审核的组织。审核委托方（3.9.7）：要求审核的组织或人员。审核员（3.9.9）：有能力实施审核的人员。审核组（3.9.10）：实施审核的一名或多名审核员。技术专家（3.9.11）：提供关于被审核对象的特定知识或技术的人员。第一章 内部审核概述1.4－质量体系审核种类供应商第一方认证(內部审核)第二方认证(审核)公司/工廠本身第二方认证(审核)第三方认证(审核)公证单位公证单位(如SGS BSI DNV TUV BV MOODY CQC UCS CCIC 等)客戶第一章 内部审核概述1.4－质量体系审核种类审核方比较项目第一方审核第二方审核第三方审核1审核类型内部审核顾客对供方审核独立的第三方对组织体系审核2执行者组织内部或聘请外部人员顾客自己或委托他人代表顾客第三方认证机构派出审核员3审核目的推动内部改进选择、评定或控制供方认证注册4审核准则体系文件、适用的法律、法规及标准、顾客要求顾客指定的产品标准和管理体系标准、适用的法律法规ISO9001:2015体系文件、顾客要求;产品适用的法律法规5审核范围可扩展到所有内部管理部门、场所限于顾客关心的标准及要求限于申请ISO9001:2015的产品三种审核方式区别第一章 内部审核概述1.4－质量体系审核种类审核方比较项目第一方审核第二方审核第三方审核6审核时间审核时间较充裕、灵活审核时间较少审核时间较短，按计划执行7纠正措施审核时可探讨、研究制定纠正措施审核时可提出纠正措施审核时通常不提供纠正措施建议8审核员内审员注册资格不是必不可少通常由顾客、审核员及主管人员担任，对注册资格无要求必须取得注册审核员资格三种审核方式区别第一章 内部审核概述1.5. QMS内部审核的目的： a. 确定符合审核准则的程度。 b. 判定体系的有效性。 c. 提供改进机会。 d. 满足外部认证的要求。第一章 内部审核概述1.6.内部质量审核过程一、审核的准备与策划1、确定审核范围; 2、组成审核组；3、制订审核