产品放行控制程序（YYT 0287-2017）.docxVIP

产品放行控制程序 1. 目的 规范产品放行程序，确保产品符合规定要求。 2. 适用范围 本程序包括原材料放行、生产过程产品放行、产品检验放行、产品灭菌放行及成品放行。 3. 职责 3.1总质量受权人负责最终产品的放行。 3.2原材料质量受权人负责原材料的放行。 3.3 生产过程质量受权人负责过程产品的放行。 3.4 产品检验质量受权人负责产品检验、产品灭菌的放行。 4. 内容及要求 4.1原材料放行 原材料质量受权人在对原材料实施放行时，应审核下列过程是否符合要求，符合要求则签字放行，若不合格则不予放行，按不合格品控制程序执行。 采购过程是否符合《采购控制程序》。 原材料的供方是否发生改变，是否在合格供方名单内。 原材料的材料组成是否发生变化。 原材料是否具有进货检验报告。 进货检验过程是否满足《监视和测量控制程序》及相关检验规程。 检验设备是否在检定周期内。 检验人员是否经培训上岗。 检验环境是否符合要求。 4.2生产过程产品放行 生产过程质量受权人在对生产过程产品实施放行时，应审核下列过程是否符合要求。符合要求则签字放行，若一项不符合要求则不予以放行，进行质量评审，按规定实施返工操作。 生产过程质量受权人根据相应的生产工艺文件及管理要求全面对生产过程进行监控，监控的内容包括原材料状态、设备状态、生产环境状态、工艺参数及生产人员的培训状态等。 生产过程质量受权人对