新整理宁夏执业药师考试模拟练习卷（1）.docVIP

宁夏执业药师考试真题卷（1） 本卷共分为1大题50小题，作答时间为180分钟，总分100分，60分及格。 严格遵守考试纪律，维护考试秩序！ 一、单项选择题（共50题，每题2分。每题的备选项中，只有一个最符合题意） 1.分为国家和省二级的检验属于（） A．抽查性检验 B．注册检验 C．指定检验 D．委托检验 E．复验 参考答案：A 2.审批新药或审批进口药品时所进行的检验属于（） A．抽查性检验 B．注册检验 C．指定检验 D．委托检验 E．复验 参考答案：B 3.质量控制（） A．对影响药品质量的，生产过程中易产生的人为差错和异物污染，进行系统严格管理，以保证生产合格药品 B．主要包括人员、厂房、设施、设备等的目标要求，这部分涉及必需的人财物的投入以及标准化管理 C．主要包括组织机构、组织工作、生产工艺、记录、制度、方法、文件化程序、培训等 D．对原材料、中间品、产品的系统质量控制，主要办法是对这些物质的质量进行检验，并随之产生了一系列工作质量管理． E．控制和保证药品的安全性、有效性、稳定性，控制和保证假药、劣药及一切不合格不合法的药品不进人流通领域 参考答案：D 4.质量保证（） A．对影响药品质量的，生产过程中易产生的人为差错和异物污染，进行系统严格管理，以保证生产合格药品 B．主要包括人员、厂房、设施、设备等的目标要求，这部分涉及必需的人财物的投入以及标准化管理 C．主要包括组织机构、组织工作、生产工艺、记录、制度、方法、文件化程序、培训等 D．对原材料、中间品、产品的系统质量控制，主要办法是对这些物质的质量进行检验，并随之产生了一系列工作质量管理． E．控制和保证药品的安全性、有效性、稳定性，控制和保证假药、劣药及一切不合格不合法的药品不进人流通领域 参考答案：A 5.国家药品标准不包括（） A．《中国药典》 B．《中国药典》增补本 C．经国家食品药品监督管理局批准的药品注册标准 D．经国家食品药品监督管理局批准并颁布的其他药品标准以及与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范 E．各省颁布的地方标准 参考答案：E 6.中药材包装前检验项目不包括（） A．药材性状与鉴别 B．杂质、水分 C．微生物 D．浸出物 E．指标性成分或有效成分含量 参考答案：C 7.GAP规定，鲜用药材可采用保鲜方法不包括（） A．冷藏 B．沙藏 C．罐贮 D．烘干 E．使用符合国家有关食品添加剂规定的保鲜剂和防腐剂 参考答案：D 8.负责中药材GAP认证检查评定标准及相关文件的制定、修订工作的部门是（） A．国家食品药品监督管理局 B．国家中医药管理局 C．省级食品药品监督管理局 D．市级食品药品监督管理局 E．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 参考答案：A 9.承担中药材GAP认证的具体工作的部门是（） A．国家食品药品监督管理局 B．国家中医药管理局 C．省级食品药品监督管理局 D．市级食品药品监督管理局 E．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 参考答案：E 10.负责全国中药材GAP认证工作的部门是（） A．国家食品药品监督管理局 B．国家中医药管理局 C．省级食品药品监督管理局 D．市级食品药品监督管理局 E．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 参考答案：A 11.负责中药材GAP认证检查员的培训、考核和聘任等管理工作的部门是（） A．国家食品药品监督管理局 B．国家中医药管理局 C．省级食品药品监督管理局 D．市级食品药品监督管理局 E．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 参考答案：A 12.负责本行政区域内中药材生产企业的GAP认证申报资料初审的部门是（） A．国家食品药品监督管理局 B．国家中医药管理局 C．省级食品药品监督管理局 D．市级食品药品监督管理局 E．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 参考答案：C 13.下列叙述中不符合我国中药管理规定的是（） A．新发现的药材，必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售 B．药品经营企业购进中药材应标明产地 C．城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药 D．实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进 E．中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志 参考答案：C 14.符合申请中药二级保护品种条件的是（） A．对特定疾病有特殊疗效的 B．对特定疾病有显著疗效的 C．用于预防特殊疾病的 D．用于治疗特殊疾病的 E．已申请专利的中药品种 参考答案：B 15.根据《野生药材资源保护管理条例》，国家一级保护野生药材物种是指（） A．资源严重减少的主要常用野生药材物种 B．分布区域缩小的重要野生药材物种