新整理青海执业药师考试考前冲刺卷（2）.docVIP

青海执业药师考试考前冲刺卷（2） 本卷共分为2大题50小题，作答时间为180分钟，总分100分，60分及格。 严格遵守考试纪律，维护考试秩序！ 一、单项选择题（共25题，每题2分。每题的备选项中，只有一个最符合题意） 1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品委托生产必须经 A．国务院药品监督管理部门的批准 B．国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准 C．省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准 D．地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准 E．市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准 参考答案：B 2.以下叙说与《药品经营质量管理规范》(GSP)有关规定不符的是____ A．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成 B．“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请 C．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准 D．“GSP认证证书”有效期5年 E．新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年 参考答案：C[解析] 《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》现场检查 3.以下不符合《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的是 A．医疗机构药房的条件可参照零售药店进行管理 B．医疗机构处方药、非处方药的采购、调配等活动可参照零售药店进行管理 C．医师处方必须遵循科学、合理、经济的原则 D．药品生产、批发企业可凭医师处方直接向病患者推荐、销售处方药 E．普通商业企业不得销售处方药和甲类非处方药 参考答案：D药品生产、批发企业不得直接向患者销售处方药。 4.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，接受委托生产药品的企业，必须是持有与其受托生产的药品相适应的 ____ A．GMP认证证书 B．GMP要求条件 C．GSP认证证书 D．GMP和GSP认证证书 E．厂房、设备等 参考答案：A[解析] 《中华人民共和国药品管理法实施条例》：药品生产企业管理 5.《医疗机构制剂许可证》____ A．由卫生部审批 B．由国家药品监督管理局审批 C．由省级卫生部门审批 D．由省级药品监督管理部门审批 E．经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批 参考答案：E[解析] 《中华人民共和国药品管理法实施条例》：医疗机构的药剂管理 6.生产已撤销批准文号的药品____ A．按假药论处 B．按劣药论处 C．不得继续生产 D．不得继续使用 E．已经生产的，可以继续销售 参考答案：A[解析] 《中华人民共和国药品管理法》药品管理 7.药品物流组织是____ A．专门从事药品储藏、配送等物流业务的组织 B．药品批发企业 C．对代理销售的药品没有所有权，只能按与委托方达成的协议销售药品和获取利益的组织 D．药品零售连锁企业 E．药品研究开发单位 参考答案：A[解析] 药事管理组织机构及主要药事管理职能 8.第二类精神药品的处方每次____ A．不超过2日常用量，处方留存2年备查 B．不超过3日常用量，处方留存2年备查 C．不超过5日常用量，处方留存2年备查 D．不超过7日常用量，处方留存2年备查 E．由定点零售药店供应，每次限供1次剂量 参考答案：D[解析] 《处方管理办法》：麻醉药品和精神药品处方的用量 [知识点] 《处方管理办法》：处方保存期限及销毁程序 9.属于国家一级保护野生药材物种的是 ____ A．羚羊角 B．人参 C．龙胆 D．罂粟 E．防风 参考答案：A[解析] 野生药材物种分级标准及采猎原则 10.《野生药材资源保护管理条例》规定，属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是____ A．穿山甲 B．石斛 C．甘草 D．豹骨 E．马鹿 参考答案：D[解析] 野生药材物种分级标准及采猎管理规定 11.根据《药品不良反应报告和监督管理办法》，药品不良反应是指 A．合格药品在正常用法下导致的致畸反应 B．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 C．不合理用药可能造成的有害反应 D．长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应 E．正常用法甩量下出现的能预测钧有害反应 参考答案：B 12.关于医疗机构制剂委托配制的说法正确的是____ A．医疗机构制剂不允许委托配制 B．经省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制 C．经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》， 并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托配制 D．经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托配制 E．经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类