胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）产品技术要求模板.docxVIP

胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法） 适用范围：本产品用于体外定量测定人血清中胆固醇的浓度。 1.1包装规格 试剂的包装规格见表1的规定。 表1 包装规格 序号 包装规格 1 2×50 ml 2 6×50 ml 3 4×80 ml 4 5×60 ml 5 5×10 ml 1.2主要组成成分 试剂盒由单一液体试剂组成，主要的组成成分见表2。 表2试剂盒组成成分 液体试剂 ? 主要组分 浓度 Pipes缓冲液，pH 7.0 35 mmol/L, 胆酸纳 0.5mmol/L, 苯酚 28mmol/L 胆固醇酯酶（CEH） ＞200U/L 胆固醇氧化酶（COD） ＞100U/L 过氧化物酶（POD）