多项免疫质控品产品技术要求模板.docxVIP

多项免疫质控品 适用范围：本产品与本公司生产的试剂盒配套使用，用于对25-羟基维生素D（25-OH-D）、25-羟基维生素D3（25-OH-D3）、铁蛋白（Fer）、甲状旁腺激素（PTH）、人N端中段骨钙素（N-MID Osteocalcin）测定项目的室内质量控制。 1.1规格 0.5mL/瓶×2瓶（冻干，复溶后体积） 1.2主要组成成分： 以人血清为基质的多项免疫质控品，包含项目、靶值范围见表1。 表1 组成及范围 ? 序号 英文缩写 中文名 单位 靶值范围-低值 靶值范围-高值 1 25-OH-D 25-羟基维生素D ng/mL 15～25 26.25～43.75 2 25-OH-D3