尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）产品技术要求.docxVIP

尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法） 适用范围：用于体外定量测定人血清、血浆及尿液中尿素（UREA）的含量。 1.1 包装规格 包装规格见表1。 ? 1.2 主要组成成分 主要组成成分见表2。 2.1 外观 试剂1为无色澄清液体，目测不得有任何沉淀及絮状悬浮物； 试剂2为无色澄清液体，目测不得有任何沉淀及絮状悬浮物； 试剂盒标签标识清晰，外包装完整无损。 2.2 净含量 应不少于标称量。 2.3 试剂空白 2.3.1试剂空白吸光度 试剂空白：A340nm下测定空白吸光度应≥1.0000。 2.3.2试剂空白吸光度变化率 应不大于0.04/min。 2.4 准确度 用国家标准品360012，