采购控制程序（医疗器械质量管理体系）.docxVIP

采购控制程序 1. 目的 规范采购过程，选择合格的供应商并对其进行持续监控，以确保采购的物品符合规定的采购要求。 2. 适用范围 适用于公司设备、原材料、外协件、包装材料的采购控制及对供应商审核及评价的控制。 3. 职责权限 3.1 采购部负责进行设备、原材料、外协件、包装材料的采购和供方的评审。 3.2 技术部负责提供采购产品的技术要求及采购清单，参与供方的评价活动。 3.3质量部负责对采购产品进行验证，参与合格供方的选择与评价活动。 3.4 总经理负责合格供方的批准和取消。 4. 工作程序 4.1采购物料的分类 公司根据物料的技术要求及其对产品实现过程和质量的影响，将物料分为如下三类： a）重要物料：构成最终产品的主要部分或关键部分，直接影响最终产品的有效性或安全性能，可能导致顾客严重投诉的物料； b）一般物料：构成最终产品非关键部位的批量物料，有可能影响使用性，但可以采取措施予以纠正的物料； c）辅助物料：非直接用于产品本身或对产品质量无影响的物料。 4.2采购流程 4.2.1采购部定期根据库存情况和生产计划编制《采购计划》，经总经理批准后组织实施。《采购计划》的内容应包括：产品名称、规格型号、数量、质量及其它相关技术要求。 4.2.2对于临时采购，由使用部门填写《临时采购申请单》，经总经理批准后由采购人员及时采购。 4.2.3 由技术部提出采购产品技术要求、验收准则及执行的