尿液干化学分析质控物产品技术要求参考模板.docxVIP

尿液干化学分析质控物 适用范围：与本公司生产的尿液分析试纸条（干化学法）以及相应的尿液分析仪器配套使用，用于人尿液中葡萄糖、胆红素、酮体、比重、潜血、pH、白蛋白、尿胆原、亚硝酸盐、白细胞共10个项目的室内质量控制。 1.1.? 包装规格： 阳性质控物：4×4mL、阴性质控物：4×4mL; 阳性质控物：4×8mL、阴性质控物：4×8mL 1.2.? 主要组成成分： 1.2.1.? 阴性质控物组成成分：尿素1.0%、氯化钠2.0%，纯化水97.0 %。 1.2.2.? 阳性质控物组成成分：磷酸缓冲液1.5%，葡萄糖1.0%，氯化钠4.25%，牛血红蛋白0.01%，牛血清白蛋白0.3%，乙酰乙酸锂