16药品包装标签及说明书.pptxVIP

任务一 医药商品包装及其分类;二、医药商品包装的功能;三、医药商品包装合理化;四、医药商品包装的分类;（二）按照包装在流通领域中的作用分类 1、储运包装：是指用于安全储存、运输，保护商品的较大单元的包装形式，又称大包装。 2、销售包装：以一个商品作为一个销售单元的包装形式（小包装），或以若干个销售单位商品组成的一个小的整体包装（中包装）。;（三）按照包装技术和目的分类 1、销售包装技术 （1）真空包装 （2）充气包装 （3）无菌包装 （4）条形包装 （5）脱氧包装 （6）喷雾包装 （7）儿童安全包装 （8）遮光包装;2、储运包装技术 （1）防震包装 （2）防锈包装 （3）防潮包装 （4）防虫包装（真空、充气、脱氧等）;任务二 医药商品包装的材料及容器;;2、塑料 优点： 强度高、阻隔性好、携带方便、透明性好 缺点：塑料中的附加剂，如增塑剂、稳定剂等直接 与药品接触可能与药品发生化学反应，以致 药品发生质量变化。此外，塑料还具有透气、 透光、易吸附等缺点。 应用：塑料袋、塑料瓶、片剂和胶囊剂用的泡罩包 装等。 常用塑材：P78;;3、纸制品 优点： 来源广泛、成本低、成形性和折叠型优良、 可再生，易进一步深加工，涂上防潮材料后 具有一定的防潮功能。 缺点：强度低、受潮后牢固度下降、难于封口、易 变形，气密性、透气性、防潮性差。 应用：广泛应用。如瓦楞纸箱、多层纸袋、各种药 袋、药盒、装潢、标签等。;4、金属 优点： 牢固、不透气、防潮、防光、易加工、有特 殊光泽、易再生利用。 缺点：成本高。 应用：气雾剂容器。 5、木材 优点：耐压 缺点：消耗森林资源 应用：外包装材料，已逐步被纸箱、塑料等代替。;6、复合材料 优点： 良好的机械强度、耐生物腐蚀、耐高压、密封性能好。 7、橡胶制品 常用品种：丁基胶塞 应用：瓶塞、垫圈、滴头等。 8、可服用包材 常用品种：淀粉、明胶、乙基纤维素、聚乙烯醇 应用：胶囊、微胶囊和辅料;二、药品包装材料的管理;三、医药商品常用包装容器;任务三 医药商品包装标识;2、包装储运标识;3、危险货物标识;4、药品专有标识;1、药品名称：化学名、通用名、商品名、专利名、非专利名、常用名、缩略名等。但药品包装上使用的是药品的通用名、商品名。 药品通用名称的命名原则： 必须符合国家局公布的药品通用名称的命名原则。 ;2、药品通用名称使用要求 印刷位置：横版标签，必须在版面上三分之一范围内显著位置标出；竖版标签，必须在版面右三分之一范围内显著位置标出；除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写。 字体要求： 字体、字号和颜色必须一致，不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰。 以企业名称等作为标签底纹的，不得以突出显示某一名称来药品通用名称。 字体颜色： 应当使用黑色或者白色字体，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差。;3、药品商品名称使用要求 使用范围： ①新的化学结构、新的活性成份且在保护期、过渡期或者检测期内的药品可使用商品名； ②在我国具有化合物专利，且该专利在有效期内 ③06年6月1日前已批准注册的商品名可暂时继续使用。 除了上述三种情况外其他药品一律不得使用商品名。 同一企业生产的同一药品，成份相同但剂型或规格不同的，应当使用同一商品名称。 印刷位置：与通用名称要求相同，但不得与通用名称同行书写 。 字体要求：字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。 ;;4、药品的注册商标;5、注册商标印刷的要求 药品标签使用注册商标的，应当印刷在药 品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积 计不得大于通用名称所用字体的四分之一。 不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰。 字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差。 ;; 药品批准文号是药品生产合法性的标志。 《药品管理法》规定，生产药品“须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准 文号”。 由于历史的原因，目前，已上市药品的批准文号的格式不尽相同，这种情况，不利于进行统一管理和监督。 ;药品批准文号格式;8位数字遵循以下原则;（2）2001年12