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JTB卧式不干胶贴标机验证规划方案与报告 JTB卧式不干胶贴标机验证规划方案与报告 PAGE / NUMPAGES JTB卧式不干胶贴标机验证规划方案与报告 JTB 卧式不干胶贴标机 验证方案及报告 目录 一、验证小组成员及职责 二、概述 三、验证目的 四、安装确认 五、运行确认 六、性能确认 七、验证报告 一、验证小组成员及职责 姓 名所在部门  职 务  本验证工作中职责 组长  验证小组组长，负责本次验证工作实施的管理 成员  负责设备验证资料的整理 成员  负责设备的操作，实施验证工作 组长  负责本次验证资料的汇总及保管 检验员  负责本次验证工作的监督实施与取样 检验员  负责本次验证性能确认所取样品的检验 二、概述 该设备是中药制剂室包装间采用的口服液瓶不干胶标签贴标设备，主体材质为 304 不锈钢，工艺条件符合 GMP 生产的要求。 设备根本情况 设备名称 不干胶贴瓶机 所在部门 中药制剂室 型号规格 JTB 房间号 包装间 设备编号 本单位设备编号 设备负责人 设备使用人 生产厂家 上海昇森 主要结构 由输送、机架、卷标、打码、机头及电控局部组成。 贴标速度 80 ～ 160 瓶 / 分钟〔视被贴物体和标签长度而定〕 瓶子规格 10mL 口服液瓶或安瓿瓶 适用标签范围 长度： 10 ～65mm ，高度 15 ～ 80mm 。 电源 220V ，