医院POCT管理制度-(1).pdfVIP

某某医院 POCT管理制度 一、组织领导： 1、POCT管理委员会的成立和组建 (1) 医院成立 POCT管理委员会。 （2）人员组成 : 2、POCT管理委员会的职责： （1）对新申购的 POCT检测仪实行审批管理。负责受理本单位开展 POCT的申请，按照下列原则审批：①符合国家和本地区的有关法规、 政策、标准和伦理；②符合循证医学原则；③应用层次和范围与本单 位临床实验室不相互重叠。 (2 ）设备科对所有在使用的 POCT检测仪登记造册， 对开展的 POCT进 行统一编号管理， 管理试剂耗材的申购、 储存、发放并做好详细登记 . （3) 检验科负责定期培训考核 POCT操作人员，并授权具备卫生专业 技术职称并经培训合格的人员方能从事 POCT检测仪的操作，保证其 具有相应 POCT检测工作的专业能力。 （4) 医务处、检验科及相关职能科室监督各部门建立相应的质量管理 制度和结果报告制度，认真执行并保留必要记录，定期上交汇总 . 定 期组织 POCT项目的比对，保证同一医疗机构内检验结果的一致性 . （5)POCT管理委员会全体人员积极受理有关 POCT的投诉和意见 , 开 展持续改进工作。 （6）院内感染办监督 POCT检测仪使用者 , 严格遵循无菌技术原则 . 二、人员资质认定： 从事 POCT操作的人员应是同时满足下列三项条件的护士、 医生、 临床实验室专业技术人员或其他医务人员： 1、具备卫生专业技术职称； 2、新进人员需经专门的 POCT培训并考核合格；长期从事 POCT的工 作人员需经专业的能力评估并合格 ; 3、由检验科授权从事相应 POCT检测的工作。 三、仪器与试剂 : 1、预申购仪器的科室需向 POCT管理委员会提出书面申请， POCT管 理委员会开会讨论并安排工作人员实地考察 , 通过后由医务处审批立 项，设备科进行申购并记录，检验科进行质量管理的监督 . 2、选用的仪器、试剂和耗材应当符合国家食品药品监督管理局的有 关规定并按照要求妥善放置、 保存。尽量选用与仪器配套的原装试剂。 3、为便于质量管理和售后服务，全院应尽量使用同一品牌仪器并尽 量统一使用同一型号。 4、一个科室只能使用同一品牌的仪器和与其相匹配的试剂或试纸。 5、试剂应正确选用、存放及使用。不使用过期试剂。 四、质量保证： 1、POCT项目由医务处和检验科共同管理 . 临床科室确因工作需要开 展 POCT项目时， 须提出书面申请， 由医务处审批立项 , 设备科统一采 购，检验科实施质量监督。 2、供应商配合 POCT操作人员的培训和实施厂方定期校准 , 检验科定 期检查 POCT质控和实验室比对工作，对存在问题提出整改措施 . 3、选用的仪器、试剂和耗材等必须符合国家有关部门的规定、统一 由医院设备科采购及登记。 4、使用部门须制定 POCT项目的标准操作程序， 检测人员应熟悉 POCT 质量控制理论和具体方法 , 并定期对仪器进行维护、保养及协助厂方 校准 ,