检验、测量和试验设备控制.docx

第 1 页共 1 页 检验 . 测量和试验设备控制 1、总则 1、 1、制定目的为规范生产、 检验及试验中检查、 测量、 测试之 设 备、工具的管理，以维持其准确度与精密度，特制定本规章。 1、 2、适用范围本公司各部门所使用的检验、测量与试验之 工 具、量具、仪器、设备的管理，均适用本规章。 1 、 3、权责单位 1) 品管部负责本规章制定、修改、废止之起草工作。 2) 总经理负责本规章制定、修改、废止之核准。 2 、 管理规定 2、 1、定义 1) 检验、测量与试验设备：用作验证产品某项 ( 或某几项 )特 性是 否符合既定规格之工具、量具、测试仪器等之总称。这些设 须有有效之“合格证”。本规章下文中简单统称这些设备 备上必 为“检测 设备”。 2) 基准设备：为本公司同类检测设备中具最高精确度之设备， 它 们的核准方法必须符合或可追溯至国际 ( 或国家 )标准。 3) “参考用”之设备： 若设备上没有有效之合格标识， 一律视 为 第 1 页共 1 页 “参考用”之设备，其所测得之数据仅可作为参考使用。这类 之管理由生技部负责，不受规章管制。 2 、 2、管理组织及责任 2 、 2、 1、 品管部主管为最终管理责任者，负有下列责任： 1) 建立及维持本公司检测设备校正系统，保证所有使用的“检 设备”均经校正，并能追溯至国际或国家标准。 2) 当校正用之国际或国家标准不存在时，须制定及记录校正之 法及标准。 2、 2、2、计量人员品管部计量室人员 ( 或由品质工程师兼 为检测设备管理者，负有下列责任： 1) 执行检测设备接收检查及保存有关证书。 2) 建立及维持“检测设备校正作业指导书”。 3) 执行及记录校正工作。 4) 填写检测设备一览表、检测设备校正记录、检测设备校正时 表等。 5) 培训执行校正作业和使用之人员。 2、 2 、 3、生技部生技部为设备之维修、保养责任单位，负 设备 测 方 任) 间 有 下列责任： 1) 检测设备之操作规程及安全规程的制定。 2) 执行定期保养检查工作与维修工作。 3) 第 1 页共 1 页 由 能 收设备异常排除工作。 4) 由 能 收 设备履历、档案之建立与保管。 2 、 2 、 4、使用单位检测设备之使用者负有下列责任： 1) 日常之保管、检查、保养工作。 2) 监察检测设备之计量检测有效期，及时通知送检、校正。 3) 选 择合适之检测设备， 掌握日常点检方法及其实施。 点检之异常，立即联络计量人中处理。 3 、 管理程序 3、 4) 发出使用、 1、检测设备的购入 1) 所有检测设备的采购作业由各使用部门提出申请，经核准后 生技部统一采购。 2) 生技部应确保采购的检测设备附有校正证书 (批其校正方法 追溯至国际或国家标准 ) 。 3) 所采购之检测设备须由生技部、使用部门与计量人员会同验 合格后方可使用。 4) 计量验收应包括一般性功能测试、 校正证书复核， 并实际校 正。 3 、 2、检测设备之校正 1) 除进厂时之检查及校正外，本公司所有检测设备至少一年校 正 一次，以确保其准确性与精密度。 2) 基准设备至少一年一次送至本地计量局或其他权威机构进行 第 1 页共 1 页 指 指 基 安 量 之 上 校正，并由该单位具书面校正证明。 3) 检测设备之校正可利用相关之基准设备为参照，按校正作业 导书程序进行，由计量人员实施校正。 4) 检测设备无法利用基准设备校正时，应送外校正，其程序同 准设备之送外校正。 3 、 3、校正环境控制进行校正之作业环境须符合下列要求 : 1) 校正环境温度应保持在室温 25°C±5°C2) 校正室应保持干燥，相对湿度小于 70% 。 3) 当某检测设备要求特定的校正环境时，应确保符合要求。 3 、 4、校正