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?压力容器质量保证体系的基本要求?;;;一、质量方针和目标;二、组织结构和职责权限;三、质保体系文件;四、制造全过程的质量控制;1、设计控制;1.1.4 TSG R1001-2008 《压力容器压力管道设计许可规则》。 在《压力容器安全技术监察规程》第28条明确规定“压力容器设计单位资质、设计类别和品种范围的划分,应符合《压力容器设计单位资格管理与监督规 则》。…”(国家质量监督检验检疫总局2008年1月8日颁布的TSG R1001-2008 《压力容器压力管道设计许可规则》。已替代了《压力管道设计单位资格管理与监督规则》更《压力管道设计单位资格管理与监督规则》)。在这个管理规则中,明确地规定了:设计单位条件、设计单位资格许可程序以及设计管理与监督等内容,是设计单位建立质量保证体系以及质量保证体系健康运行的纲领性文件;建立质量保证体系必须遵循TSG R1001-2008 《压力容器压力管道设计许可规则》,结合国质检锅[2003]194号文件以及TSG Z0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》。1.2 明确设计组织机构 有专门的设计机构和场所1.3 具备各级设计人员 有符合要求的各级设计人员:1.3.1 设计单位技术总负责人;1.3.2 设计审批(或审定)人员(设计单位设计技术负责人)应具有设计审批人员资格证; 1.3.3 设计审核人员 应具有设计审批人员资格证;1.3.4 校核人员1.3.5 设计人员1.4 设计单位人员数量的要求1.4.1 对设计A级、 C级、压力容器设计单位,专职设计人员总数一般不得少于10 名,其中,A级或C级压力容器审批人员不少于2人,A4级压力容器设计单位,根据其实际工作量,专职设计人员数量可适当降低;1.4.2 D级压力容器设计单位专职设计人员总数一般不得少于5名,其中,审批人员不得少于2人;1.4.3 SAD级压力容器设计单位专职设计人员除满足A级、 C级或D级设计单位的人员要求而外,专职分析设计人员一般不少与3名,专职SAD级压力容器设计审批人员不少于2名。1.5 各级设计人员的基本条件 详见TSG R1001-2008 《压力容器压力管道??计许可规则》1.6 设计质量保证体系文件的要求1.6.1 质量手册(或程序文件) 1.6.1.1专业设计单位 可按TSG R1001-2008 《压力容器压力管道设计许可规则》规定的格式编写《压力容器设计质量保证手册》,但其中的质量方针、管理体系、管理职能等不能与《压力容器制造质量保证手册》相矛盾。也可将“设计控制”作为整个压力容器制造过程的一个控制要素以程序文件的形式编写;;1.6.1.2 对于既有压力容器设计又有制造的企业 可按TSG R1001-2008 《压力容器压力管道设计许可规则》规定的格式编写《压力容器设计质量保证手册》(分手册),但其中的质量方针、管理体系、管理职能等不能与《压力容器制造质量保证手册》相矛盾。也可完全按照TSG Z0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》将“设计控制”作为整个压力容器制造过程的一个控制要素以程序文件的形式编写;1.6.1.3 无论是专业设计单位还是既有压力容器设计又有制造的企业虽然质量手册的形式不同,但内容必须符合TSG R1001-2008 《压力容器压力管道设计许可规则》1.6.2 程序性文件(管理制度)1.6.3 对于专业设计单位或既有压力容器设计又有制造的单位,程序性文件(管理制度)都应包含下列内容:;2 设计单位条件2.1 设计单位必须具备的基本条件2.1.1 有企业法人营业执照或事业单位法人证书;2.1.2 由中华人民共和国组织机构代码;2.1.3 有与设计范围相适应的设计、审批人员;2.1.3 有健全的质量保证体系和程序文件(管理制度)及设计技术规定;2.1.4 有与设计范围相适应的安全技术规范、标准(至少有1套正是版本);2.1.5 有专门的设计机构和场所;2.1.6 有必要的设计装备和设计手段,具有利用计算机进行设计、计算、绘图的能力,利用计算机辅助设计和计算机出图率应到到100%,具有在互联网上传递图样和文字所需要的软件和硬件;2.1.7 具有一定的设计经验和独立承担设计的能力。;3 压力容器设计控制环节及其要点3.1 设计输入3.1.1 审查设计项目是否与压力容器设计许可证批准的项目相符;3.1.2 根据本单位产品开发计划或用户设计委托书及设计条件图由有关部门下达设计任
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