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药物杂质检查 药物杂质检查 吉林大学生物基础实验教学中心 药物杂质检查 药物杂质检查 药物的杂质检查 1、目的要求 2、实验原理 3、试剂与器材 4、实验步骤 5、注解 6、思考题 目的要求 掌握一般杂质检查的目的和原理。 熟悉杂质检查的一般操作方法。 实验原理 1. 氯化物检查法 氯化物在硝酸酸性溶液中与硝酸银作用，生成氯化银微粒而显白色浑浊，与一定量的标准氯化钠溶液和硝酸银在同样的条件下，用同法处理生成的氯化银浑浊程度相比较，测定供试品中氯化物的限量。 Cl- + Ag+ → AgCl↓ 实验原理 2. 重金属检查法 重金属是指在弱酸性(pH3~3.5)溶液中，能与硫代乙酰胺或硫化钠作用生成硫化物的金属杂质。在药品生产中遇到铅的机会比较多，铅又易积蓄中毒，故检查时以铅为代表。同上法，硫代乙酰胺分别和样品、标准品生成有硫化物的均匀沉淀，再比较判断样品中的重金属限量。 CH2CSNH2+H2O → CH3CONH2+H2S Pb 2+ + H2S → PbS 实验原理 3. 砷盐检查法 本法系采用锌和酸作用所产生的初生态氢与供试品中微量砷盐化合物反应生成挥发性砷化氢，再与溴化汞试纸作用生成黄色至棕色砷斑。比较供试品与标准砷溶液在同一条件下所显的砷斑的颜色深浅，