4AA培南中间体及培南类药物市场调研报告.pdfVIP

培南类药物及其中间体市场调研报告 1.4AA 市场情况分析 4AA （4- 乙酰氧基氮杂环丁酮）是一种重要的医药中间体产品，它是生产一切“碳青霉烯” 类抗生素（即“培南类”）原料药的主要原料。业内通常认为， 4AA价格走向是决定我国碳青霉 烯类抗生素发展的关键因素。 据悉， 自今年年初以来， 我国 4AA 市场供应呈供销两旺之势， 这与碳青霉烯类药物走俏有关。 1.1 培南类药物国际市场前景看好 碳青霉烯是美国上世纪 70 年代开发的一种全新化学结构的新型抗菌剂， 它与青霉素 / 头孢菌 素同属“ β 内酰胺类抗生素”。自上世纪 80 年代中期世界第一只培南类抗生素——亚胺培南在 日本上市以来，国外至少已开发出十几只培南类抗生素产品，其中亚胺培南、美罗培南、帕尼培 南和多利培南等多个培南类抗生素已进入世界畅销药物排名榜的前 100 名。培南类药物能在短短 20 年内迅速崛起并与头孢菌素、 大环内酯类抗生素形成分庭抗礼之势， 主要归功于其所具有的抑 制耐药菌株的效果。 来自国际抗生素工业界的最新消息，过去几年来，国际医药市场上增长速度最快的 3 类抗生 素新药为：碳青霉烯类（即“培南类”），糖肽类（ glycopeptides ），噁唑烷酮类（如 linezo lide 等）。此 3 类新型抗生素的销售额合计已占目前国际抗生素市场大约 20%的份额，且发展势 头十分强劲。 2008 年国际市场上培南类药物总销售额已达 25 亿美元， 2009 年达到 30 亿美元， 约占全球抗生素市场 10%的份额。 1.2 我国 4AA 产能技术不断提高 由于市场前景看好，自 1992 年以来，我国多家制药企业和医药科研机构先后投入大量人力 物力，进行培南类药物的开发研究。而合成培南类药物的主要中间体原料为 4AA。在上世纪 90 年代，我国所需的 4AA 原料基本来自日本，由于进口 4AA每公斤价格在 580 美元～ 600 美元，所 以国产培南类药物的价格居高不下，从而影响了此类药物的终端销量。现在，由于我国已能自行 生产 4AA，所以进口产品的价格已降至每公斤 500 美元左右，而国产 4AA 价格仅为进口产品的 1/ 4～ 1/3 ，所以，利用国产 4AA 生产的培南类抗生素原料药在国际市场上具有更大的竞争力。 2008 年， 我国生产培南类原料药的企业有十几家， 规模较大的有浙江海翔药业、 浙江华海药 业、深圳海滨药业和浙江海正药业等，这几家企业既能生产培南类原料药，又能自行生产 4AA。 另据报道，山东新时代药业、山东鲁南贝特制药、江苏正大天晴药业、南京先声药业、石药集团 等企业的培南类原料药也已投产上市。 1 由于国内众多厂商均看好培南类原料药的市场前景， 所以合成培南所需的关键中间体—— 4A A 变得非常紧俏。 截至 2008 年底， 我国已有近 20 家企业生产并销售 4AA 产品 （全球约有 92 家公 司生产 4AA），如浙江海翔药业、浙江司太立公司、浙江日出精细化工公司等。 这些生产商中， 海翔药业生产的时间最早、产量最大，年产可达 120 吨 , 深圳海滨药业的 4AA 年产能力在 30～ 4 0 吨之间。 日本是全球最大的 4AA 出口国。与日本生产企业相比，海翔药业在生产成本上占有一 定优势，在出口替代及内销上具有较广阔