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1.目的:建立桔梗检验操作规程,保证检验人员操作规范化、标准化,确
保公司产品质量。
2 范围:本规程适用于生产用原料药桔梗的检验。
3 .责任:质量部、QC 检验员、QC 主管、QA 主管。
4 .执行标准:《中国药典》2010 年版一部第 259 页、TL-YL-084-1。
5 .内容:
5.1 性状 本品呈圆柱形或略呈纺锤形,下部渐细,有的有分枝,略扭曲,
长 7 ~20cm,直径 O.7 ~2cm。表面白色或淡黄白色 ,不去外皮者表面黄棕
色至灰棕色,具纵扭皱沟,并有横长的皮孔样斑痕及支根痕,上部有横纹。
有的顶端有较短的根茎或不明显 ,其上有数个半月
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