2020-2026年中国医药CRO行业发展分析及投资前景预测报告.pdfVIP

我国医药 CRO 行业发展趋势分析（附报告目录） 1、医药 CRO 行业概述 （1）医药 CRO 行业简介 CRO 在最广泛的意义上，可以将其定义为一种商业化组织，负责实施药物开发过程所 涉及的全部或部分活动。 CRO 是一种商业化或学术实体 （或二者兼而有之） ，基本目的在于 代表客户进行全部或部分的科学或医学试验， 以获取商业性的或基于委托者与受委托者关系 的报酬。医药 CRO 企业提供包括新药产品开发、临床前研究及临床试验、数据管理、新药 申请等技术服务，涵盖了新药研发的整个过程。 相关报告： 北京普华有策信息咨询有限公司 《2020-2026 年中国医药 CRO 行业发展分 析及投资前景预测报告》 目前医药 CRO 的业务范围已经从原来单纯提供临床研究， 扩展到新药研究的各个领域 和阶段，包括：化学结构分析、化合物活性筛选、药理学、药代学（吸收、分布、代谢、排 泄）、毒理学、药物配方、药物基因组学、药物安全性评价和Ⅰ - Ⅳ期临床试验、试验设计、 研究者和试验单位的选择、监查、稽查、数据管理与分析、药品申报等。 从 CRO 企业主营业务所处的阶段，可分为临床前 CRO 和临床 CRO 两大主要类别。临 床前 CRO 按照业务的侧重点又可分为药物筛选和发现、药学研究和安全性评价三种 类型企业。 临床 CRO 主要包括 I 至 IV 期临床试验技术服务、 临床试验数据管理和统 计分析、注册申报以及上市后药物安全监测等。 （2 ）CRO 行业合作模式的演变 随着 CRO 行业的逐步发展和 CRO 企业的规模成长， CRO 与制药企业间的合作模式 也在不断演变， 双方合作逐步加深， 也推动了行业的集中度的提高。 早期制药企业对于 CRO 往往采用一次性交易方式， 仅将部分简单工作进行外包， CRO 商业价值有限， 利润空间薄。 随着 CRO 行业的发展和成熟， 战略伙伴和战略同盟等合作模式逐渐显现， 使得 CRO 企业 拥有了更大的发展空间， 一方面单个订单金额大幅提升， 另一方面在交易方式上也从工时制 演变为风险共担、 成果共享的新模式。 与此同时， 制药企业对 CRO 企业的技术和规模也提 出了更高要求，在这些深度合作模式的推动下，专业性强的 CRO 企业将具备更大优势。 2 、全球药物 CRO 行业的市场销售规模 随着全球制药企业研发投资成本上升、 研发周期变长、 研发成功率降低， 作为社会分工 专业化的产物， CRO 企业凭借其低成本、高效率、专业化的特点，服务范畴已涵盖药物研 发的整个过程， 成为医药研发产业链中不可缺少的环节。 目前全球已有超过 50%的制药公司 和生物技术企业应用研发外包服务，进一步促进了药物 CRO 行业的快速发展。 从市场规模看， 2014 年— 2018 年全球药物 CRO 行业的销售额稳步增长，由 352 亿 美元上升至 489 亿美元， 年均增长率达到 8.79%，占全球药物研发费用的比例上升至 2018 年的 36%。 2014-2018 年全球药物 CRO 行业规模及增长率分析 资料来源：普华有策市场研究中心 3 、我国医药 CRO 行业市场规模及趋势 （1）中国 CRO 行业发展概述 药物外包服务行业是我国近二十年来发展起来的新兴行业。