原料标准操作规程：丹参.pdfVIP

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2021-09-11 发布于内蒙古
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原料标准操作规程：丹参.pdf

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1 ．目的：建立丹参检验操作规程，保证检验人员操作规范化、标准化，确保公司产品质量。 2 范围：本规程适用于生产用原料药丹参的检验。 3 ．责任：质量部、QC 检验员、QC 主管、QA 主管。 4 ．执行标准：《中国药典》2010 年版一部第 70 页、TL-YL-030-1。 5 ．内容： 5.1 性状本品根茎短粗，顶端有时残留茎基。根数条，长圆柱形，略弯曲，有的分枝并具须状细根，长 10 ～20cm，直径 0.3 ～lcm。表面棕红色或暗棕红色，粗糙，具纵皱纹。老根外皮疏松，多显紫棕色，常呈鳞片状剥落。质硬而脆，断面疏松，有裂隙或略平整