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1．目的：建立制草乌检验操作规程，保证检验人员操作规范化、标准化，
确保公司产品质量。
2 范围：本规程适用于生产用原料药制草乌的检验。
3 ．责任：质量部、QC 检验员、QC 主管、QA 主管。
4 ．执行标准：《中国药典》2010 年版一部第 221 页、TL-YL-183-1。
5 ．内容：
5.1 性状 本品呈不规则圆形或近三角形的片。表面黑褐色，有灰白色多角
形形成层环和点状维管束，并有空隙，周边皱缩或弯曲。质脆。气微，味
微辛辣，稍有麻舌感。
5.2 鉴别 取本品粉末 2g，加氨试液 2ml 润湿 ，加乙醚 20ml，超声处理 30
分钟，
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