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准备岗位标准操作规程
目的:
建立粉针车间准备岗位标准操作程序,使其有条不紊地为生产一线服务。
2. 范围:
适用于粉针车间准备岗位。
3. 职责:
准备岗位操作人员对本标准实施负责, QA 检查员负责监督检查。
4. 程序:
4.1. 操作人员进出十万级洁净区更衣规程( SOP SC0011)更衣,进入准备操作室。
4.1.1. 操作前准备:
4.1.2. 检查供电、供水系统是否正常,检查室内清洁清场情况。
4.1.3. 按准备室清洁规程( SOP SC6011)对室内进行清洁。
4.2. 操作范围:
4.2.1. 生产操作前,开启生产岗位所有紫外灯照射 30 分钟。
4.2.2. 按进出万级洁净区更衣规程( SOP SC0012)更衣,进入无菌室,打开双扉
机动门脉动真空灭菌器门,取出灭菌好的无菌服,按洁净区
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